Омикс – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги капсул

Омикс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Omix

Код ATX: G04CA02

Действующее вещество: тамсулозин (Tamsulosin)

Производитель: Технолог, ЧАО (Украина)

Актуализация описания и фото: 09.07.2019

Омикс – препарат, применяемый у пациентов с доброкачественной гиперплазией простаты для лечения функциональных расстройств.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капсулы пролонгированного действия: твердые желатиновые, цилиндрической формы, непрозрачные, корпус белый, крышечка красная; в капсулах содержатся белые или почти белые гранулы (в картонной пачке 1 или 3 блистера по 10 капсул и инструкция по применению Омикса).

Состав 1 капсулы:

• активное вещество: гидрохлорид тамсулозина – 0,4 мг;
• вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, дисперсия метакрилатного сополимера, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), пропиленгликоль, тальк, стеарат магния, лаурилсульфат натрия;
• оболочка капсулы: желатин; диоксид титана; красители пищевые синтетические кармоизин (азорубин), хинолиновый желтый и Понсо 4R.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гидрохлорид тамсулозина – активное вещество Омикса – конкурентно и избирательно блокирует постсинаптические α₁-адренорецепторы, в частности α_1А и α_1D, которые находятся в гладкой мускулатуре предстательной железы, простатической части уретры и шейке мочевого пузыря. Благодаря этому происходит снижение тонуса гладкой мускулатуры вышеперечисленных органов, что способствует улучшению выделения мочи.

Кроме того, на фоне терапии отмечается уменьшение симптомов раздражения и обструкции, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, которые проявляются в виде затруднения начала мочеиспускания, ослабления струи мочи, капания после окончания мочеиспускания, ощущения неполного опорожнения мочевого пузыря, неотложности мочеиспускания, позывов к мочеиспусканию ночью, частых позывов к мочеиспусканию.

Терапевтический эффект обычно развивается через 14 дней после начала приема Омикса. При долгосрочном лечении эти эффекты сохраняются продолжительно, в значимой степени это позволяет сдерживать проведение хирургической операции или катетеризации.

Антагонисты α₁-адренорецепторов могут приводить к снижению артериального давления за счет уменьшения тонуса периферических сосудов. При применении тамсулозина в дозе 0,4 мг в день клинически выраженное снижение артериального давления не отмечается.

Фармакокинетика

Тамсулозин всасывается из желудочно-кишечного тракта хорошо, его биологическая доступность составляет почти 100%. Абсорбция вещества после приема пищи происходит медленнее. Однородность процесса всасывания достигается в случае, если больной принимает Омикс после приема пищи в одно и то же время. Фармакокинетические процессы тамсулозина носят линейный характер.

Пиковая плазменная концентрация тамсулозина в крови в результате приема разовой дозы Омикса после еды достигается приблизительно через 6 часов, образование стабильной концентрации происходит на пятый день ежедневного применения препарата. При этом C_max (максимальная концентрация вещества) примерно на две третьих превышает таковую вследствие приема разовой дозы.

Тамсулозин у мужчин связывается с белками плазмы крови приблизительно на уровне 99%. Вещество имеет незначительный V_d (объем распределения) – около 0,2 л/кг.

Эффекту первого прохождения гидрохлорид тамсулозина не поддается, вещество медленно метаболизируется в печени, при этом происходит образование фармакологически активных метаболитов, которые сохраняют высокую селективность по отношению к α₁-адренорецепторам. Большая часть тамсулозина присутствует в крови в виде неизмененного вещества.

Выведение из организма тамсулозина и его метаболитов происходит преимущественно с мочой. Около 9% дозы остается в виде неизмененного вещества.

В результате разового приема дозы тамсулозина после еды и при стабильной плазменной концентрации в крови, Т_1/2 (период полувыведения) составляет примерно 10 и 13 часов соответственно.

Показания к применению

Омикс назначают пациентам с доброкачественной гиперплазией простаты для лечения функциональных расстройств со стороны нижних мочевыводящих путей.

Противопоказания

• тяжелая печеночная недостаточность;
• отягощенный анамнез по ортостатической гипотензии;
• комбинированная терапия с сильными ингибиторами CYP3A4 у пациентов с низким метаболизмом CYP2D6;
• возраст до 18 лет;
• наличие гиперчувствительности к гидрохлориду тамсулозина, включая лекарственно-индуцированный ангионевротический отек, либо к вспомогательным компонентам препарата.

Относительные (капсулы Омикс назначают под врачебным контролем):

• тяжелая форма почечной недостаточности;
• комбинированная терапия с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4;
• отягощенный анамнез по аллергии на сульфаниламиды.

Омикс, инструкция по применению: способ и дозировка

Омикс принимают внутрь, после завтрака или после первого приема пищи, ежедневно. Капсулу нужно проглатывать целиком, не разламывая и не разжевывая, поскольку это будет препятствовать модифицированному высвобождению активного вещества.

Рекомендуемая суточная доза Омикса для взрослых – 1 капсула.

Побочные действия

• репродуктивная система: расстройства эякуляции, в т. ч. недостаточность эякуляции и ретроградная эякуляция;
• орган зрения: нарушение и затуманивание зрения*;
• нервная система: головная боль, головокружение, обморок;
• система пищеварения: рвота, диарея, запор, тошнота;
• сердечно-сосудистая система: постуральная гипотензия, ощущение сердцебиения;
• кожа и подкожные ткани: ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница, синдром Стивенса – Джонсона, эксфолиативный дерматит*, мультиформная эритема*;
• дыхательная система: носовое кровотечение*, ринит;
• общие нарушения: астения.

* – побочные реакции, развитие которых отмечалось в пострегистрационный период.

В период постмаркетингового исследования были описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром суженного зрачка) при проведении операции по поводу глаукомы и катаракты у пациентов, которые принимают тамсулозин.

Также в пострегистрационный период, кроме указанных выше побочных реакций, отмечались следующие нарушения: фибрилляция предсердий, аритмия, диспноэ и тахикардия. Сообщения поступали спонтанно, достоверная связь с приемом Омикса не установлена.

Красители Понсо 4R (Е 124) и кармоизин (Е 122), входящие в состав оболочки капсулы, могут приводить к развитию аллергических реакций.

Передозировка

Основные симптомы: передозировка гидрохлорида тамсулозина различной степени может стать причиной тяжелого гипотензивного действия.

Терапия: при резком снижении давления, связанном с передозировкой, проводится поддерживающее лечение, направленное на восстановление нормальной функции сердечно-сосудистой системы (в частности, больному необходимо принять горизонтальное положение). При недостаточной эффективности назначают инфузионную терапию и вазопрессорные средства. Нужно следить за функцией почек и проводить общее поддерживающее лечение. Тамсулозин имеет высокую степень связывания с белками плазмы, поэтому гемодиализ вряд ли целесообразен.

Если искусственно вызвать рвоту, это предотвратит дальнейшее всасывание вещества. При передозировке значительным количеством тамсулозина больному нужно промыть желудок с дальнейшим приемом активированного угля и таких низкоосмотических слабительных препаратов, как сульфат натрия.

Особые указания

Как и на фоне применения прочих α₁-адреноблокаторов, в отдельных случаях при терапии Омиксом может наблюдаться снижение артериального давления, что иногда приводит к потере сознания. Пациент при появлении первых признаков ортостатической гипотензии (в виде головокружения, слабости) до исчезновения вышеуказанных симптомов должен принять положение сидя или лежа.

До начала лечения необходимо пройти медицинское обследование для выявления других сопутствующих болезней, которые могут вызывать такие же признаки, как доброкачественная гиперплазия предстательной железы. В начале лечения и в дальнейшем через равные промежутки времени должно быть проведено ректальное обследование предстательной железы, по показаниям назначается тест на определение уровня специфического антигена предстательной железы (PSA).

У некоторых больных, принимавших или принимающих тамсулозин, во время хирургического вмешательства по поводу удаления глаукомы и катаракты наблюдался синдром атонического зрачка (IFIS, вариант синдрома суженного зрачка), это увеличивает вероятность роста числа осложнений во время проведения такой операции или после нее. Обычно за 7–14 дней до операции прием Омикса рекомендуется отменить, однако достоверно польза этого ограничения не установлена. О синдроме атонического зрачка также сообщалось у пациентов, которые прекратили применение препарата на протяжении длительного времени до проведения подобного оперативного вмешательства.

Начинать прием гидрохлорида тамсулозина перед плановой операцией глаукомы или катаракты не рекомендовано. При подготовке к операции о терапии Омиксом нужно предупредить хирурга и офтальмолога.

При проведении клинических исследований приема тамсулозина коротким и длительным курсом отмечались нарушения эякуляции. Сведения о нарушении эякуляции, недостаточной эякуляции и ретроградной эякуляции поступали также в пострегистрационном периоде.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Специальные исследования, посвященные изучению влияния Омикса на быстроту психомоторных реакций, не проводились. В случае необходимости во время терапии управлять автотранспортными средствами или выполнять другие потенциально опасные виды работ, пациенты должны учитывать вероятность развития головокружения.

Применение при беременности и лактации

Омикс для применения у женщин не показан.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 18 лет Омикс не назначается, профиль безопасности у этой группы больных не изучен.

При нарушениях функции почек

При назначении Омикса пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (уровень клиренса креатинина ниже 10 мл/мин) требуется особая осторожность, что связано с отсутствием клинических исследований по применению тамсулозина у этой группы пациентов.

При нарушениях функции печени

Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью принимать капсулы Омикс противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

Назначать гидрохлорид тамсулозина в сочетании с сильными ингибиторами CYP3A4 пациентам с низким метаболизмом CYP2D6 не следует. В ходе комплексного применения Омикса с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4 должна соблюдаться осторожность.

При комбинации с циметидином плазменная концентрация тамсулозина в крови возрастает, с фуросемидом – снижается. Уровни концентрации не выходят за пределы нормы, поэтому коррекция дозы не требуется.

Другие возможные взаимодействия:

• варфарин, диклофенак: скорость элиминации тамсулозина может возрастать;
• сильные ингибиторы CYP3A4: влияние гидрохлорида тамсулозина может увеличиваться; при комбинированном применении с кетоконазолом (сильным ингибитором CYP3A4) AUC (площадь под кривой «концентрация – время») и C_max тамсулозина возрастает в 2,8 и 2,2 раза соответственно;
• пароксетин (сильный ингибитор СYP2D6): приводит к увеличению AUC и C_max тамсулозина до 1,6 и 1,3 раз соответственно, что клинически значимым не является;
• другие α₁-адренорецепторы: гипотензивный эффект может усиливаться.

Аналоги

Аналогами Омикса являются Омник, Профлосин, Тамсулозин, Тулозин, Фокусин, Омсулозин, Гиперпрост, Сонизин, Глансин, Миктосин, Тамсулон, Тамзелин и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C в оригинальной упаковке. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Омиксе

Пациенты оставляют преимущественно положительные отзывы об Омиксе, в которых отмечают, что эффективность данного препарата сопоставима с таковой у аналогов, а побочные реакции развиваются редко. Дополнительно подчеркивают, что на сексуальную активность терапия практически не влияет.

Цена на Омикс в аптеках

Цена на Омикс неизвестна, поскольку в аптеках препарат отсутствует.

Примерная стоимость аналогов:

• Омник (10 капсул с модифицированным высвобождением по 0,4 мг) – 342 руб.;
• Фокусин (30 капсул с модифицированным высвобождением по 0,4 мг) – 450 руб.;
• Тамсулозин (30 капсул с пролонгированным высвобождением по 0,4 мг) – 482 руб.

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность «Лечебное дело».

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.

В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.

В стремлении вытащить больного, доктора часто перегибают палку. Так, например, некий Чарльз Йенсен в период с 1954 по 1994 гг. пережил более 900 операций по удалению новообразований.

Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.

На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

Желудок человека неплохо справляется с посторонними предметами и без врачебного вмешательства. Известно, что желудочный сок способен растворять даже монеты.

Упав с осла, вы с большей вероятностью свернете себе шею, чем упав с лошади. Только не пытайтесь опровергнуть это утверждение.

В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.

Самая высокая температура тела была зафиксирована у Уилли Джонса (США), который поступил в больницу с температурой 46,5°C.

Кровь человека «бегает» по сосудам под огромным давлением и при нарушении их целостности способна выстрелить на расстояние до 10 метров.

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

Общеизвестный препарат «Виагра» изначально разрабатывался для лечения артериальной гипертонии.

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

Процесс формирования голоса у человека происходит в голосовом аппарате, где движение воздуха запускается в энергетическом отделе – легких, и проходя сквозь резо.

Омез ® (Omez)

Действующее вещество:

Содержание

• 3D-изображения
• Состав
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания препарата Омез

• Противопоказания
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Способ применения и дозы
• Передозировка
• Особые указания

• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения препарата Омез
• Срок годности препарата Омез
• Цены в аптеках

• Отзывы

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• D44.8 Новообразование неопределенного или неизвестного характера с поражением более чем одной эндокринной железы
• K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
• K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
• K25 Язва желудка
• K26 Язва двенадцатиперстной кишки
• K27 Пептическая язва неуточненной локализации
• K31.8.2* Гиперацидность желудочного сока
• K86.8.3* Синдром Золлингера-Эллисона
• K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная
• Y45 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении аналгезирующих, жаропонижающих и противовоспалительных средств
• Z100.0* Анестезиология и премедикация

3D-изображения

Состав

Капсулы	1 капс.
активное вещество:
омепразол	20 мг
вспомогательные вещества: маннитол — 143,567 мг; лактоза — 10,14 мг; натрия лаурил сульфат — 0,545 мг; натрия гидрофосфат — 0,923 мг; сахароза — 8,951 мг; сахароза (25/30) — 25,524 мг; гипромеллоза 6 cps — 0,139 мг
оболочка: гипромеллоза 6 cps — 10,49 мг
оболочка кишечнорастворимая: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:1) (метакриловой кислоты сополимер (тип С) — 37,8 мг; натрия гидроксид — 0,504 мг; макрогол 6000 — 4,536 мг; тальк — 4,41 мг; титана диоксид — 3,15 мг
капсула желатиновая твердая №2: пропилпарагидроксибензоат; метилпарагидроксибензоат; натрия лаурилсульфат; вода; краситель азорубин (Е122) — крышечка капсулы; желатин

Описание лекарственной формы

Капсулы, 20 мг: твердые, желатиновые, прозрачные, размер №2, с бесцветным корпусом, розовой крышечкой и маркировкой черного цвета «OMEZ» на обеих частях капсулы. Содержимое капсулы — гранулы белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Специфический ингибитор протонного насоса: тормозит активность Н + /К + -АТФазы в париетальных клетках желудка, блокируя заключительную стадию секреции соляной кислоты, тем самым снижая ее продукцию.

Омепразол является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток желудка.

Воздействие является дозозависимым и обеспечивает эффективное ингибирование базальной и стимулированной секреции кислоты, независимо от природы стимулирующего фактора.

Антисекреторный эффект после приема 20 мг наступает в течение 1-го ч, максимум — через 2 ч. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 ч. Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3–4-го дня после окончания приема.

У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный рН выше 3 в течение 17 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая, T_max — 0,5–3,5 ч, биодоступность — 30–40% (при печеночной недостаточности возрастает практически до 100%). Обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка, связь с белками плазмы — 90–95% (альбумин и кислый альфа₁-гликопротеин).

T_1/2 составляет около 0,5–1 ч (при печеночной недостаточности — 3 ч); общий клиренс плазмы — от 0,3 до 0,6 л/мин. Изменение величины T_1/2 в ходе лечения не происходит.

Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы цитохрома P450, с образованием шести фармакологически неактивных метаболитов ( в т.ч. гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные). Значительная часть метаболизма омепразола зависит от полиморфно экспрессируемой специфической изоформы CYP2C19 (S-мефенитоин гидроксилаза), отвечающей за образование гидроксиомепразола, главного плазменного метаболита. Является ингибитором изофермента CYP2C19 .

Выводится почками (70–80%) и с желчью (20–30%). При ХПН выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает.

Показания препарата Омез ®

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки ( в т.ч. профилактика рецидивов);

гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ , полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз);

эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);

профилактика аспирации кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона).

Противопоказания

С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность.

Побочные действия

Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости случая: часто — 1–10%; иногда — 0,1–1%; редко — 0,01–0,1%; очень редко — менее 0,01%, включая отдельные сообщения.

Со стороны органов кроветворения: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны системы пищеварения: иногда — диарея, запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; редко — повышение активности печеночных ферментов, нарушения вкуса; очень редко — сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит ( в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями — головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — артралгия, миастения, миалгия.

Со стороны кожных покровов: редко — кожная сыпь и/или зуд; в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: часто — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

Прочие: редко — гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

Взаимодействие

Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН желудка).

Являясь ингибитором цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия (варфарин), фенитоина (ЛС, которые метаболизируются в печени посредством изофермента CYP2C19 ), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих ЛС .

Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Концентрации омепразола и кларитромицина в плазме крови возрастают во время совместного перорального приема этих препаратов, в то время как доказательств взаимодействия омепразола с метронидазолом и амоксициллином не выявлено.

Не отмечено взаимодействие с одновременно принимаемыми антацидами.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать), за 30 мин до еды.

Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит и НПВC-гастропатия — 20 мг 2 раза в сутки. Курс лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки — 2–3 нед , при необходимости — 4–5 нед; при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите — 4–8 нед .

Синдром Золлингера-Эллисона — доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут; при необходимости дозу увеличивают до 80–120 мг/сут (в этом случае ее назначают в 2–3 приема).

Профилактика синдрома Мендельсона — 40 мг за 1 ч до операции.

Профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — 10–20 мг 1 раз в сутки.

Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита — 20 мг/сут в течение длительного периода.

Эрадикация Helicobacter pylori — 20 мг 2 раза в сутки в течение 7–14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения) в сочетании с антибактериальными средствами.

У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Прием одновременно с пищей не влияет на эффективность препарата.

В особых случаях, при возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, содержимое капсулы, после ее осторожного вскрытия, может быть добавлено в яблочное пюре. Содержимое одной капсулы тщательно и осторожно смешивается с 1 ст.ложкой мягкого яблочного пюре. Приготовленная смесь не подлежит хранению и ее необходимо проглотить сразу после приготовления, запив стаканом воды. Содержимое капсулы нельзя жевать и разрушать любым другим способом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Воздействие омепразола на управление автомобилем и использование другого оборудования маловероятно.

Форма выпуска

Капсулы, 20 мг. В алюминиевом стрипе по 10 шт. 3 стрипа в пачке картонной.

Производитель

«Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.». Хайдарабад, Андхра Прадеш, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства фирмы «Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.»: 115035, Москва, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.

Тел.: (495) 795-39-39, 783-29-01; факс: (495) 795-39-08.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Омез ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Омез ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

ОМИПИКС

OMIPIX — латинское название лекарственного препарата ОМИПИКС

Владелец регистрационного удостоверения:
M.J.BIOPHARM Pvt.Ltd.

Код ATX для ОМИПИКС

A02BC01 (Omeprazole)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата ОМИПИКС вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

11.006 (Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №3, со светло-кремовым корпусом и светло-кремовой крышечкой; содержимое капсул — гранулы почти белого цвета.

	1 капс.
омепразол	10 мг

Вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, крахмал, сахароза, маннит, лактоза, сахар, тальк, магния карбонат, эудрагит, полиэтиленгликоль 6000, аэросил.

10 шт. — стрипы (3) — пачки картонные.10 шт. — стрипы (10) — пачки картонные.14 шт. — контейнеры полиэтиленовые (1) — пачки картонные.28 шт. — контейнеры полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, размер №2, со светло-кремовым корпусом и светло-кремовой крышечкой; содержимое капсул — гранулы почти белого цвета.

	1 капс.
омепразол	20 мг

Вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, крахмал, сахароза, маннит, лактоза, сахар, тальк, магния карбонат, эудрагит, полиэтиленгликоль 6000, аэросил.

10 шт. — стрипы (3) — пачки картонные.10 шт. — стрипы (10) — пачки картонные.14 шт. — контейнеры полиэтиленовые (1) — пачки картонные.28 шт. — контейнеры полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоязвенный препарат, ингибитор Н+-К+-АТФ-азы.

Тормозит активность H+-K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.

После однократного приема препарата внутрь терапевтическое действие омепразола развивается в течение первого часа, достигает максимума через 2 ч и продолжается в течение 24 ч.

У пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием омепразола в дозе 20 мг позволяет поддерживать pH содержимого желудка на уровне 3 в течение 17 ч. После прекращения приема секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 0.5-1 ч. Биодоступность составляет 30-40%.

Связывание с белками плазмы составляет около 90%.

Омепразол практически полностью метаболизируется в печени с образованием 6 метаболитов (в т.ч. гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные), которые не обладают фармакологической активностью.

T1/2 составляет 0.5-1 ч.

Выводится почками — 70-80% и с желчью — 20-30%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.

У пациентов пожилого возраста выведение замедляется, биодоступность повышается.

При печеночной недостаточности биодоступность составляет 100%, T1/2 — 3 ч.

ОМИПИКС: ДОЗИРОВКА

Препарат назначают внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения назначают по 20 мг/сут в течение 2-4 недель, при недостаточной эффективности — до 40 мг/сут.

При язвенной болезни желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенном эзофагите назначают по 20-40 мг/сут в течение 4-8 недель.

При эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, вызванных приемом НПВС, — по 20 мг/сут в течение 4-8 недель.

С целью эрадикации Helicobacter pylori назначают по 20 мг 2 раза/сут в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами.

Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и рефлюкс-эзофагита — по 10-20 мг/сут в течение длительного времени.

При синдроме Золлингера-Эллисона дозу устанавливают индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут, в этом случае ее делят на 2 приема.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.

Передозировка

Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфический антидот неизвестен. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Лекарственное взаимодействие

При длительном применении омепразола в дозе 20 мг 1 раз/сут в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, циклоспорином, лидокаином, хинидином, эстрадиолом, а также этанолом не наблюдалось изменений их концентраций в плазме крови.

При одновременном применении с антацидами лекарственного взаимодействия не отмечено.

Омепразол изменяет биодоступность любого препарата, всасывание которого зависит от значения pH (например, солей железа).

При одновременном применении омепразола и кларитромицина наблюдается повышение концентраций в плазме крови обоих препаратов.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

ОМИПИКС: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны пищеварительной системы: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боли в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз; у пациентов с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации, у пациентов с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени — энцефалопатия.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, миалгия, артралгия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, в отдельных случаях — агранулоцитоз, панцитопения.

Дерматологические реакции: в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, лихорадка, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок.

Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, гинекомастия; редко — образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный характер).

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре ниже 30°C. Срок годности — 2 года.

Показания

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• рефлюкс-эзофагит;
• эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки,
• связанные с приемом НПВС;
• стрессовые язвы;
• эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки,
• ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);
• синдром Золлингера-Эллисона.

Противопоказания

• детский возраст;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• повышенная чувствительность к препарату.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язвенной болезни желудка), т.к. лечение, маскируя симптомы, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Прием препарата одновременно с пищей не влияет на его эффективность.

При возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы можно принять ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и принять полученную суспензию в течение 30 мин.

Применение при нарушении функции почек

При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.

Применение при нарушении функции печени

При печеночной недостаточности биодоступность составляет 100%, T1/2 — 3 ч. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

капс. 20 мг: 14, 28, 30 или 100 шт. П N015105/01-2003 (2013-08-08 – 2013-08-13) капс. 10 мг: 14, 28, 30 или 100 шт. П N015105/01-2003 (2013-08-08 – 2013-08-13)

Омипикс капсулы: инструкция по применению, аналоги

Омипикс – это весьма эффективное средство для снижения желудочной секреции. Оно рекомендовано для лечения и профилактики рецидивов гастропатий, обусловленных гиперсекрецией хлористоводородной кислоты в фундальных железах желудка.

Действующее вещество и лекарственная форма

Омипикс производится в форме капсул, содержащих по 10 или 20 мг гранул активного вещества – омепразола. Капсулы упакованы в стрипы по 10 шт. или контейнеры из полимерного материала по 14 или 28 шт.

В числе вспомогательных ингредиентов – молочный сахар (лактоза) и сахароза.

Фармакологические свойства Омипикс

Омепразол блокирует фермент H+-K+-АТФ-азу, отвечающий за поступление ионов водорода в обкладочные клетки. Благодаря этому процесс биосинтеза HCl в фундальных железах приостанавливается в заключительной фазе. Повышение рН желудочной среды способствует ускорению заживления эрозий и язв слизистой оболочки. Активное вещество повышает чувствительность Хеликобактер пилори (бактерии, обусловливающей развитие гастропатий) к антибактериальным ЛС.

Омепразол высвобождается и абсорбируется в тонком кишечнике. Терапевтический эффект начинает развиваться уже в течение первого часа и сохраняется около 24 ч. Наиболее высокая плазменная концентрация фиксируется через 30-60 минут. Биодоступность вещества – порядка 30-40%; с альбуминами плазмы конъюгируется до 90% от общего объема. Дозировка в 20 мг поддерживает рН желудочного сока на уровне 3 единиц на протяжении 17 часов. Наиболее значительное снижение секреции соляной кислоты отмечается на 3-4 день курсовой терапии. Базальная секреция восстанавливается на 4-5 сутки после окончания лечения.

Вещество метаболизируется в печени, а продукты обмена экскретируются с мочой (до 80%) и желчью. Время полувыведения в норме колеблется от 30 до 60 минут. Оно возрастает в несколько раз у больных с почечной недостаточностью.

Показания

Препарат назначается при следующих заболеваниях и патологических состояниях органов ЖКТ:

• ГЭРБ (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь);
• обострение язвенной б-ни желудка и 12-перстной кишки;
• желудочные и дуоденальные язвы, развивающиеся при приеме некоторых лекарств (НПВС и глюкокортикостероидов);
• «стрессовые» язвы;
• симптомокомплекс при гастринопродуцирующих новообразованиях (синдром Золлингера-Эллисона);
• гастропатии, ассоциированные с Хеликобактер пилори (для комбинированной терапии с двумя антибиотиками – Кларитромицином и Амоксициллином).

Противопоказания

Капсулы Омипикс нельзя назначать пациентам с непереносимостью омепразола или повышенной чувствительностью к вспомогательным ингредиентам.

Противопоказанием является врожденная лактазная недостаточность, т. к. в состав входит молочный сахар.

Детям и подросткам ЛС не выписывают в связи с отсутствием опыта использования в педиатрической практике.

Режим дозирования

Капсулы нельзя разламывать и разжевывать, т. к. их содержимое недостаточно стабильно в кислой среде желудка. Их нужно глотать целиком, запивая 50-100 мл кипяченой воды. Для максимальной эффективности желательно пить лекарство в утренние часы на пустой желудок.

Для лечения обострений язвенной б-ни разовая доза назначают по 20-40 мг на прием. Продолжительность курса при дуоденальных язвах – от 2 до 4 недель, а при желудочных – до 8 недель. Если полное заживление не наступает, лечение может быть продлено на усмотрение гастроэнтеролога.

При эрозиях слизистой пищевода принимают по 20-40 мг на протяжении 4-8 недель.

Гастропатии на фоне приема НПВС требуют приема 20 мг омепразола в день.

Противорецидивная терапия при язвенной б-ни и ГЭРБ предполагает применение 10-20 мг/сутки в течение длительного времени.

«Тройная» терапия для уничтожения Хеликобактер пилори подразумевает параллельный прием 20 мг омепразола с двумя антибиотиками (1000 мг Амоксициллина + 500 мг Кларитромицина) 2 р/день в течение недели.

При синдроме Золлингера-Эллисона доза определяется врачом сугубо индивидуально. Начальная дозировка – 60 мг; она может быть увеличена до 80-120 мг/сутки (на 2 приема).

Побочные эффекты Омипикс

Обычно пациенты переносят курсовую терапию без осложнений. При непереносимости омепразола или дополнительных компонентов капсул возможны реакции гиперчувствительности немедленного типа, т. е. аллергия (кожный зуд и высыпания, бронхоспазм и ангионевротический отек).

В отдельных случаях могут отмечаться следующие побочные эффекты:

• диспепсические явления;
• расстройства кишечника;
• изменение вкуса;
• общая слабость;
• воспаление слизистых полости рта;
• цефалгии (головные боли);
• сонливость в дневное время;
• нарушения сна (инсомния);
• головокружение;
• депрессивное состояние;
• суставные и мышечные боли;
• миастения;
• болезненная припухлость молочных желез;
• гипергидроз;
• выпадение волос;
• повышение чувствительности кожи к ультрафиолетовому излучению;
• отечность конечностей.

Передозировка

При значительном превышении предписанных дозировок возможны интенсивные головные боли, спутанность сознания, нарушения сердечного ритма и учащенное сердцебиение.

При передозировке показано симптоматическое лечение. Гемодиализ малоэффективен, а специфический антидот к настоящему моменту времени не разработан.

Взаимодействие Омипикс с другими лекарствами

Омепразол уменьшает абсорбцию противогрибковых ЛС (Итраконазола и Кетоконазола), а также сердечного гликозида Дигоксина.

При параллельном применении с Кларитромицином плазменная концентрация антибиотика возрастает.

Омипикс может повышать токсичность Метотрексата, поскольку экскреция последнего замедляется.

Омипикс при беременности и грудном вскармливании

Омепразол не оказывает эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного воздействия, однако данных, свидетельствующих о его полной безопасности для плода недостаточно. Беременным женщинам вне зависимости от сроков гестации Омипикс противопоказан. При необходимости проведения курсовой терапии в период лактации ребенка нужно временно перевести на искусственное вскармливание.

Дополнительные указания

Перед началом терапии требуется комплексная диагностика для исключения злокачественных опухолей. Ингибиторы H+-K+-АТФ-азы имеют свойство смазывать клиническую симптоматику онкологических заболеваний пищеварительного тракта, что затрудняет их своевременное обнаружение.

Омепразол способен спровоцировать слабость и головокружение, поэтому на время лечения пациентам не следует заниматься деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания.

Правила хранения и отпуска

Омипикс внесен в перечень сильнодействующих лекарств (список Б), поэтому для его приобретения потребуется рецепт.

Капсулы следует хранить в фабричной таре при температуре не выше +30°C.

Срок годности составляет 24 месяца со дня выпуска.

Беречь от детей!

Аналоги Омипикса

К структурным аналогам относятся:

• Омез;
• Ультоп;
• Зероцид;
• Омепразол;
• Хелицид;
• Омизак;
• Лосек;
• Ромесек;
• Омезол.

Схожими лечебными свойствами обладают:

Плисов Владимир, врач, медицинский обозреватель

1,670 просмотров всего, 1 просмотров сегодня

Лактон инструкция по применению (капсулы)

Лактон инструкция по применению лекарственного средства

Торговое название: Лактон
Международное непатентованное название: Нет
Лекарственная форма: Капсулы

Лактон капсулы. Препарат для лечения дисбактериоза кишечника. 20 капсул для приема внутрь

Лактон инструкция по применению (капсулы)

Лактобациллы — один из важнейших в группе молочнокислых бактерий, большинство членов которой превращают лактозу и другие углеводы в молочную кислоту. У человека они постоянно присутствуют в кишечнике, где являются симбионтами и составляют значительную часть микрофлоры кишечника. Многие виды принимают участие в разложении остатков растений. Они продуцируют молочную кислоту, а кислая среда препятствует росту многих патогенных бактерий и грибов.
Википедия

Состав и свойства Лактон капсулы

Одна капсула содержит:

• активные вещества: споры лактобактерий не менее 180х10 6 , фолиевая кислота 0,15 мг, цианокобаламин 0,015 мг;
• вспомогательные вещества: крахмал, магния стеарат, лактоза;
• состав капсулы: желатин, титан диоксид.

Описание: твердые желатиновые капсулы белого или почти белого цвета. Содержимое капсулы — порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: препараты, содержащие микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту в комбинации с другими препаратами.

Код ATX: A07FA51

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

При приеме внутрь, споры лактобактерий активируются при низких значениях кислотности в желудке, затем попадают в двенадцатиперстную кишку, где прорастают и преобразуются в вегетативные клетки.

В тонком кишечнике лактобактерии продуцируют правовращающую молочную кислоту, которая препятствует росту патогенных микроорганизмов.

Лактобактерии медленно экскретируются из организма (через 10 — 12 дней) после прекращения приема.

Фолиевая кислота

После приема внутрь фолиевая кислота соединяется в желудке с внутренним фактором Касла.

Максимальная концентрация в крови достигается через 30 — 60 мин.

Почти полностью связывается с белками плазмы крови.

Активируется в печени ферментом дегидрофолатредуктаза, переходя в тетрагидрофолиевую кислоту.

Из крови в течение 3 мин 90 — 95% уходит в ткани.

Распределяется во всех тканях, но 2/3 от всего количества в организме обнаруживают в печени; существенная часть накапливается в ликворе.

Элиминация происходит преимущественно почками в неизменном виде; за 3 часа выводится 2% введенной дозы, а в последующие часы — 0,5% в час.

После введения высокой дозы фолиевая кислота длительно циркулирует в крови, медленно попадает в ткани, а с мочой выводится за 2 часа 20 — 30%, а в последующие часы — 5 — 10% от введенной дозы.

Цианокобаламин

Всасывание цианокобаламина происходит по всей длине тонкого и отчасти толстого кишечника.

Процесс происходит пассивно, но при недостатке витамина включается активный процесс, преимущественно в подвздошной кишке.

Витамин соединяется с внутренним фактором Касла, образуя комплекс, который не может использовать микрофлора кишечника.

Комплекс присоединяется к поверхности тонкой кишки, отдает витамин, который в дальнейшем транспортируется в клетку.

Активность этого процесса зависит от нормальной структуры слизистой оболочки кишечника, которая поддерживается фолиевой кислотой, а также от наличия в просвете кишечнике свободных ионов кальция и щелочной реакции среды.

В крови витамин В₁₂ связан с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани.

Депонирование цианокобаламина происходит преимущественно в печени, но и в других клетках, в частности в лейкоцитах.

При заболевании печени депонирование витамина В₁₂ снижается, возрастают его потери.

Из печени он выводится с желчью в кишечник (3 — 7 мкг ежедневно), из которого снова всасывается.

При заболеваниях кишечника, особенно при недостаточности фолиевой кислоты, этот процесс циркуляции витамина нарушается, что приводит к его потере из организма.

В этом случае гиповитаминоз наступает скорее, чем при недостатке витамина в пище.

Элиминация В₁₂ происходит преимущественно почками.

Интенсивность зависит от вводимой дозы препарата.

При введении больших доз (100 — 1000 мкг) с мочой за 48 часов выводится 50 — 98% введенной дозы.

Фармакодинамика

Они являются составной частью нормальной микрофлоры кишечника и обладают антагонистическим действием по отношению к патогенным (E.coli. Salmonella, Shigella,
Proteus, Staphylococci, Clostridia) и др., условнопатогенным микроорганизмам и грибам за счет продуцирования молочной кислоты и тем самым создают благоприятные условия для развития нормальной кишечной микрофлоры.

Лактобактерии играют важную роль в кишечном переваривании, синтезе витаминов В₃, В₅ , В₆, В₁₂, фолиевой кислоты, биотина, витамина К, бактерицидов и пищеварительных ферментов типа амилазы, протеазы и липазы.

Лактобактерии в форме спор, очень устойчивы к воздействию внешних неблагоприятных факторов: антибиотиков и пищеварительных кислот.

Спорообразующие лактобактерии играют важную роль в метаболизме холестерина.

Они способствуют преобразованию холестерина в плохо всасываемую форму (копростанол), что препятствует его всасыванию в кишечнике.

участвует в углеводном, белковом и липидном обменах.

Нормализует кроветворение, регенерацию тканей, функции печени и центральной нервной системы.

В организме цианокобаламин (преимущественно в печени) превращается в кофактор кобамамид, входящий в состав многочисленных восстанавливающих ферментов.

Особенно важное значение имеет его вхождение в состав редуктазы, восстанавливающей фолиевую кислоту в тетрагидрофолиевую.

Этим витамин В₁₂ активирует процессы кроветворения, регенерации тканей.

Кроме того, кобамамид необходим для образования десоксирибозы и синтеза ДНК, а также для завершения созревания эритроцитов.

Кобамамид входит в состав восстанавливающих ферментов, поддерживающих активность сульфгидрильных групп в различных белках и ферментах.

Этим объясняется сохранение активности эритроцитов, предохранение их от гемолиза.

Пернициозная анемия развивается в связи с дисбалансом субпопуляций лимфоцитов.

Назначение витамина В₁₂, восстанавливает нормальный уровень лимфоцитов-супрессоров и этим устраняет названную форму анемии.

Кобамамид необходим для превращения метилмалоновой кислоты в янтарную, входящую в состав миелина, для утилизации пропионовой кислоты.

При недостаточности цианокобаламина в организме с мочой выводятся повышенные количества метилмалоновой и пропионовой кислот.

Кобамамид необходим для образования метионина — донатора метальных групп, используемых для синтеза холина — липотропного фактора.

Кобамамид участвует в процессе переметилирования.

хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ).

Фолиевая кислота в печени восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, которая после присоединения формильной группы превращается в фолиниевую кислоту.

Фолиевая кислота является кофактором ряда ферментов, участвующих в транспорте одноуглеродных остатков метальной группы (формила, оксиметила, метилена), используемых в процессе синтеза пуриновых и пиримидиновых оснований — главных компонентов нуклеиновых кислот (РНК и ДНК ).

Это приводит к активации процессов деления клеток.

Одноуглеродные остатки, переносимые фолиниевой кислотой, идут на синтез некоторых аминокислот, что активирует синтез белков.

Фолиниевая кислота способствует соединению белковой и простетической групп гемопротеинов, в частности гемоглобина.

Она тормозит ксантиноксидазу и этим способствует сохранению пуриновых оснований и их повторному использованию в организме.

Фолиниевая кислота активирует утилизацию глутаминовой кислоты в процессе внутриклеточного синтеза белков.

В итоге, фолиниевая кислота стимулирует эритро-, лейко- и тромбоцитопоэз, пластические и регенераторные процессы во всех органах и тканях.

Показания к применению Лактон

• нарушения физиологической флоры кишечника во время и после лечения антибиотиками, сульфаниламидами, лучевой терапии;
• диарея путешественников;
• синдром недостаточности пищеварения, ферментопатии, диспепсия;
• диарея, метеоризм, запоры;
• острые и хронические энтероколиты различной этиологии (бактериальной и вирусной) в составе комплексной терапии.

Способ применения и дозы Лактон

Для приема внутрь только взрослым назначают за 1 час до еды по 1 капсулы 1 раз в день.

Курс лечения 7-10 дней.

При заболеваниях, протекающих с рецидивами, целесообразны повторные курсы лечения.

Ввиду антибиотикоустойчивости спорообразующих лактобактерий применение лактона не препятствует антибиотикотерапии.

Терапию лактоном можно назначать после курса лечения бактериофагами.

Побочные действия Лактон

• аллергические реакции, кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эритема;
• гипертермия;
• диспептические явления, боли в животе;
• бессонница, повышение судорожной готовности;
• психическое возбуждение, головная боль, головокружение;
• кардиальгия, тахикардия;
• гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена при применении высоких доз.

Противопоказания Лактон

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• тромбоз, эритремия, эритроцитоз;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• непереносимость молочных продуктов;
• витамин В₁₂-дефицитная анемия;
• пернициозная анемия;
• злокачественные новообразования;
• дефицит кобаламина;
• беременность и период лактации.

Лекарственные взаимодействия

Одновременный прием с антацидами (препараты кальция, алюминия и магния), колестирамином, спиртом этиловым, вальпроевой кислотой, сульфонамидами и цитостатиками снижает терапевтический эффект лактона.

Противосудорожные препараты (фенитоин и карбамазепин), нестероидные анальгетики, эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.

Фолиевая кислота снижает эффективность фенитоина.

Метотрексат, пириметамин, триамтерн, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижает эффект фолиевой кислоты (пациентам, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат).

Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические препараты, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию витамина В₁₂.

Хлорамфеникол снижает гемопоэтический эффект ответ витамина В₁₂.

Нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови.

Особые указания

Предосторожность при приеме необходимо соблюдать онкологическим больным, больным с тромбозами и целиакией.

При применении больших доз может возникать резистентность.

Препараты, содержащие фолиевую кислоту, не применяют для лечения В₁₂-дефицитной анемии (пернициозной), нормацитарной и апластической анемии.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами, требующей концентрации внимания.

Передозировка Лактон

Симптомы: усиление побочных эффектов препарата, возможны аллергические реакции, тошнота, рвота, боль в желудке, эпизоды повышенной судорожной активности.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка с активированным углем, назначение обволакивающих средств, поддерживающая и симптоматическая терапия.

В случае развития судорог назначается диазепам внутримышечно или внутривенно 5 — 10 мг.

Специфического антидота нет.

Упаковка, хранение и производитель

Форма выпуска и упаковка	По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 1, 2 или 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения	Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения	Срок хранения 3 года По истечении срока годности не применять
Условия отпуска из аптек	Без рецепта
Произво дитель	Kwality Pharmaceuticals PVT Ltd., Индия

Инструкция Лактон капсулы (скан-версия)

Скачайте скан-версию официальной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства Лактон препарат для лечения дисбактериозов кишечника, производителя «Kwality Pharmaceuticals PVT Ltd.».