Спазмалгон – инструкция по применению, дозы, показания

Спазмалгон – комбинированное спазмолитическое и анальгезирующее средство, жаропонижающего, м-холиноблокирующего и противовоспалительного действия.

Форма выпуска и состав

Выпускают Спазмалгон в следующих лекарственных формах:

• Таблетки: плоские, круглые, белого или почти белого цвета, с фаской и с риской на одной из сторон (по 10 шт. в блистере из алюминиевой фольги и трехслойной ПВХ/ПВДХ/ПВХ пленки, 2 или 5 блистеров в картонной пачке);
• Раствор для внутримышечного введения: прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость (по 2 или 5 мл в ампуле из темного стекла, 10 ампул в пластиковом поддоне, 1 поддон в картонной пачке).

Состав 1 таблетки:

• Действующие вещества: фенпивериния бромид – 0,1 мг; питофенон (в форме гидрохлорида) – 5 мг; метамизол натрия – 500 мг;
• Дополнительные компоненты: магния стеарат, тальк, натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, желатин, крахмал пшеничный.

Состав 1 мл раствора:

• Действующие вещества: фенпивериния бромид – 0,02 мг; питофенон гидрохлорид – 2 мг; метамизол натрия – 500 мг;
• Дополнительные компоненты: вода для инъекций.

Показания к применению

Спазмалгон рекомендован к применению для купирования слабо и умеренно выраженного болевого синдрома, вызванного спазмами гладкой мускулатуры внутренних органов.

• Печеночная и почечная колики;
• Боли спастического характера по ходу кишечника;
• Альгодисменорея;
• Миалгия, ишиалгия, невралгия, боли в суставах (в целях кратковременной симптоматической терапии);
• Болевой синдром после хирургических и диагностических вмешательств (в качестве вспомогательного средства).

Также при необходимости таблетки используют при инфекционно-воспалительных и простудных заболеваниях для снижения повышенной температуры тела.

Раствор для внутримышечного введения:

• Кишечная колика;
• Желчная колика;
• Почечная колика, спазм мочевого пузыря и мочеточника;
• Постхолецистэктомический синдром;
• Дискинезия желчевыводящих путей;
• Хронический колит;
• Альгодисменорея;
• Заболевания органов малого таза.

Противопоказания

• Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• Тахиаритмии;
• Стенокардия (стабильная и нестабильная);
• Выраженные нарушения деятельности почек и печени;
• Угнетение костномозгового кроветворения;
• Гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями;
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• Закрытоугольная глаукома;
• Мегаколон, кишечная непроходимость;
• Коллапс (для раствора);
• Гранулоцитопения (для таблеток);
• Возраст до 6 лет (для таблеток), до 15 лет (для раствора);
• Период кормления грудью;
• Беременность (особенно I триместр, а также III триместр – для раствора и последние 1,5 месяца – для таблеток);
• Гиперчувствительность к производным пиразолона и другим компонентам средства.

Относительные (необходима особая осторожность из-за угрозы развития осложнений):

• Склонность к бронхоспазму;
• Бронхиальная астма;
• Аспириновая триада (комбинация крапивницы, бронхиальной астмы и острого ринита, обусловленных приемом других нестероидных противовоспалительных препаратов и ацетилсалициловой кислоты);
• Функциональные нарушения печени/почек;
• Склонность к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 мм ртутного столба).

Способ применения и дозировка

Таблетки
Таблетки Спазмалгон принимают внутрь (желательно после еды).

Подросткам старше 15 лет и взрослым обычно назначают 2-3 раза в сутки по 1-2 таблетки. Максимальная суточная доза – 6 таблеток, курс – не более 5 дней. Повышать дозу или увеличивать продолжительность приема можно только по назначению и под наблюдением специалиста.

У детей использование препарата допускается исключительно по рекомендации врача. Препарат принимают 2-3 раза в сутки, разовые дозы зависят от возраста ребенка:

• 6-8 лет – по ½ таблетки;
• 9-12 лет – по ¾ таблетки;
• 13-15 лет – по 1 таблетке.

Корректировать режим дозирования можно только после консультации с врачом.

Раствор
Препарат вводят внутримышечно, 2-3 раза в сутки по 2-5 мл, максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл.

Длительность лечения устанавливается с учетом этиопатогенеза и клинической симптоматики заболевания, но не должна быть более 5 дней.

В случае отсутствия желаемого эффекта от терапии использование препарата следует отменить. При хорошей переносимости Спазмалгона и удовлетворительном результате лечения рекомендуется перейти на прием пероральной формы.

Перед введением ампулу с раствором нужно согреть в руках.

Побочные действия

• Сердечно-сосудистая система: тахикардия, снижение артериального давления,цианоз;
• Нервная система: для таблеток – головокружение, головная боль;
• Мочевыделительная система: интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, протеинурия, анурия, олигурия, окрашивание мочи в красный цвет;
• Антихолинергические эффекты: пониженное потоотделение, сухость во рту, парез аккомодации, затруднение мочеиспускания;
• Пищеварительная система: для таблеток – чувство жжения в эпигастральной области;
• Органы кроветворения: при длительном курсе – лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
• Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница (включая слизистые оболочки носоглотки и конъюнктиву); в редких случаях – анафилактический шок, бронхоспазм, токсический эпидермальный некролиз, злокачественная экссудативная эритема;
• Местные реакции: инфильтраты в месте введения раствора.

Симптомами передозировки являются: тошнота, гастралгия, рвота, одышка, тахикардия, снижение артериального давления, гипотермия, сонливость, шум в ушах, нарушения сознания, бред, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, острый агранулоцитоз, паралич дыхательной мускулатуры, судороги. При этом состоянии назначают водно-солевые растворы, промывание желудка и прием активированного угля, проводят форсированный диурез, гемодиализ; в случае появления судорожного синдрома вводят внутривенно быстродействующие барбитураты и диазепам.

Особые указания

При проведении длительного курса (более 7 дней) требуется контролировать показатели периферической крови (в частности уровень лейкоцитов) и функциональное состояние печени.

Спазмалгон нельзя использовать для купирования острой боли в животе до установления причины ее развития.

В случае наличия тромбоцитопении или подозрений на агранулоцитоз прием препарата отменяют.

При введении раствора в дозе более 2 мл требуется соблюдать особую осторожность (из-за возможного резкого снижения артериального давления).

В период терапии рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя, управления автотранспортом и любыми другими сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Спазмалгон запрещено применять одновременно с коллоидными кровезаменителями, рентгеноконтрастными лекарственными препаратами и пенициллином.

Возможные реакции взаимодействия при сочетании Спазмалгона или его активных компонентов с некоторыми другими лекарственными средствами:

• Аллопуринол, пероральные гормональные контрацептивы, трициклические антидепрессанты, другие ненаркотические анальгетики – усугубляется угроза усиления токсичности;
• Пероральные гипогликемические средства, глюкокортикостероиды, непрямые антикоагулянты, индометацин – возрастает их активность;
• Препараты с миелотоксическим действием – повышается гематотоксический эффект Спазмалгона;
• Трициклические антидепрессанты, блокаторы гистаминовых Н₁-рецепторов, фенотиазины, бутирофеноны, хинидин, амантадин – усиливается м-холиноблокирующее действие;
• Цитостатики, тиамазол – усугубляется угроза развития лейкопении;
• Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени – возможно ослабление действия метамизола натрия;
• Анксиолитики (транквилизаторы), седативные средства – повышается анальгезирующий эффект препарата;
• Хлорпромазин или другие производные фенотиазина – усугубляется риск развития выраженной гипертермии;
• Блокаторы гистаминовых Н₂-рецепторов, кодеин, пропранолол – возрастает эффективность Спазмалгона;
• Циклоспорин – снижается его концентрация в крови;
• Этанол – усиливаются его эффекты.

Раствор нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце (ввиду высокой вероятности развития фармацевтической несовместимости).

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от влаги и света, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C.

Срок годности: раствор – 5 лет; таблетки – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Спазмалгон ® (Spasmalgon ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

рег. №: П N013079/01 от 05.12.11 — Бессрочно

Спазмалгон ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Спазмалгон ®

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской и риской с одной стороны.

1 таб.
метамизол натрия	500 мг
питофенон (в форме гидрохлорида)	5 мг
фенпивериния бромид	100 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 10 мг, крахмал пшеничный — 85.9 мг, тальк — 6 мг, магния стеарат — 4 мг, желатин — 4 мг, натрия гидрокарбонат — 5 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.

Метамизол является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Питофенон , подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериний за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.

Показания препарата Спазмалгон ®

• слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов — почечная и печеночная колики, боли спастического характера по ходу кишечника, альгодисменорея. Может применяться для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии;
• как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств;
• при необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
J06.9	Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J10	Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа
K80	Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика)
M25.5	Боль в суставе
M54.1	Радикулопатия
M54.3	Ишиас
M54.4	Люмбаго с ишиасом
M79.1	Миалгия
M79.2	Невралгия и неврит неуточненные
N23	Почечная колика неуточненная
N94.4	Первичная дисменорея
N94.5	Вторичная дисменорея
R10.4	Другие и неуточненные боли в области живота (колика)
R50	Лихорадка неясного происхождения
R52.0	Острая боль
R52.2	Другая постоянная боль (хроническая)

Режим дозирования

Взрослые и дети старше 15 лет применяют внутрь (лучше после еды) обычно по 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Продолжительность приема не более 5 дней.

Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.

Дозировки для детей

У детей препарат применяют только по назначению врача.

Дозировка для детей 6-8 лет — по половине таблетки, 9-12 лет — по три четверти таблетки, 13-15 лет — по одной таблетке 2-3 раза в день. Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: чувство жжения в эпигастралыюй области, сухость во рту.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, антихолинергические эффекты (пониженное потоотделение, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, цианоз.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Со стороны органов кроветворения: при длительном приеме — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: крапивница, бронхоспастический синдром, анафилактический шок, отек Квинке: многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к производным ниразолона (бутадиен, трибузон), к другим компонентам препарата;
• угнетение костномозгового кроветворения;
• стабильная и нестабильная стенокардия;
• хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• выраженные нарушения функции печени или почек;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогсназы;
• тахиаритмии;
• закрытоуголъная форма глаукомы;
• гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи;
• кишечная непроходимость и мегалокон;
• гранулоцитопения;
• беременность (особенно I триместр и последние 6 недель);
• период лактации;
• детский возраст до 6 лет.

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 ммрт.ст.), бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Применение у детей

Особые указания

При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови (содержание лейкоцитов) и функционального состояния печени. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь.

Применение препарата у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

Передозировка

При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, снижение потоотделения, нарушение аккомодации, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Спазмалгона с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Спазмалгона.

При совместном назначении с Н 1 -гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадин и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

Усиливает эффекты этанола. Одновременное применение с хлориромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Рентгеноконграстные лекарственые средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственые средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикоиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.

Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают кодеин, блокаторы Н 2 -гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).

При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Условия хранения препарата Спазмалгон ®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Спазмалгон

Цены в интернет-аптеках:

Спазмалгон – спазмоанальгетик с обезболивающим, спазмолитическим, м-холиноблокирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Спазмалгона:

• Таблетки: белого или почти белого цвета, плоские, круглые, с риской на одной из сторон (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 или 5 блистеров);
• Раствор для внутримышечного введения: бесцветный или слегка окрашенный, прозрачный (по 2 или 5 мл в темных стеклянных ампулах, по 10 ампул в пластиковых поддонах, в картонной пачке 1 поддон).

Действующие вещества в составе 1 таблетки:

• Метамизол натрия – 500 мг;
• Питофенон (в форме гидрохлорида) – 5 мг;
• Фенпивериния бромид – 0,1 мг.

Действующие вещества в составе 1 мл раствора:

• Метамизол натрия – 500 мг;
• Питофенон гидрохлорид – 2 мг;
• Фенпивериния бромид – 0,02 мг.

• Таблетки: крахмал пшеничный, натрия гидрокарбонат, желатин, магния стеарат, тальк, лактозы моногидрат;
• Раствор: вода для инъекций.

Показания к применению

Спазмалгон предназначен для купирования слабо и умеренно выраженного болевого синдрома, обусловленного спазмами гладкой мускулатуры:

• Почечная колика, спазм мочевого пузыря и мочеточника;
• Кишечная колика;
• Желчная колика;
• Дискинезия желчевыводящих путей;
• Хронический колит;
• Постхолецистэктомический синдром;
• Альгодисменорея;
• Заболевания органов малого таза.

В качестве вспомогательного средства Спазмалгон назначают для снижения интенсивности боли после диагностических и хирургических вмешательств.

При необходимости препарат можно использовать для снижения температуры тела, повышенной в результате простудных или инфекционно-воспалительных заболеваний.

Противопоказания

• Стенокардия (как стабильная, так и нестабильная);
• Тахиаритмии;
• Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• Гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи;
• Закрытоугольная форма глаукомы;
• Угнетение костномозгового кроветворения;
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогсназы;
• Выраженные нарушения функции печени или почек;
• Гранулоцитопения;
• Кишечная непроходимость и мегалокон;
• Коллапс;
• Детский возраст до 6 лет – для таблеток, до 15 лет – для раствора;
• Беременность (особенно первые 3 и последние 1,5 месяца);
• Период лактации (либо грудное вскармливание следует прекратить);
• Повышенная чувствительность к производным ниразолона (бутадиену, трибузону) или другим компонентам препарата.

Относительные (требуется особая осторожность):

• Нарушение функции почек/печени;
• Склонность к артериальной гипотензии (или систолическое давление ниже 100 мм рт.ст.);
• Склонность к бронхоспазму;
• Бронхиальная астма;
• Повышенная чувствительность к ненаркотическим анальгетиками и нестероидным противовоспалительным средствам (НВПС);
• Аспириновая триада (сочетание бронхиальной астмы, крапивницы и острого ринита, вызванных приемом ацетилсалициловой кислоты или другого НПВС).

Способ применения и дозировка

В виде таблеток Спазмалгон следует принимать внутрь, желательно после еды.

Детям старше 15 лет и взрослым обычно назначают по 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 6 таблеток. Курс лечения – не более 5 дней. Увеличение суточной дозы или длительности приема препарата возможно только по назначению врача и под его наблюдением.

Детям Спазмалгон можно давать только по рекомендации доктора, стандартная детская доза зависит от возраста:

• 6-8 лет – по 1 /₂ таблетки;
• 9-12 лет – по 3 /₄ таблетки;
• 13-15 лет – по 1 таблетке.

Кратность приема – 2-3 раза в сутки. Применение препарата по другому режиму дозирования возможно только после консультации с врачом.

Раствор Спазмалгон вводят внутримышечно, предварительно согрев ампулу в руках. Обычно назначают по 2-5 мл 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 10 мл.

Длительность курса зависит от этиопатогенеза и клинической симптоматики заболевания, но не должна превышать 5 дней.

В случае отсутствия терапевтического эффекта, препарат следует отменить. При хорошей реакции на Спазмалгон пациента необходимо перевести на пероральную форму.

Побочные действия

• Мочевыделительная система: протеинурия, анурия, олигурия, нарушение функции почек, окрашивание мочи в красный цвет, интерстициальный нефрит;
• Система кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
• Антихолинергические эффекты: пониженное потоотделение, сухость во рту, затруднение мочеиспускания, тахикардия, парез аккомодации;
• Аллергические реакции: крапивница (в том числе на конъюнктиве глаз и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек; редко – токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок, злокачественная экссудативная эритема, бронхоспазм;
• Прочие: снижение артериального давления;
• Местные реакции при в/м введении: инфильтраты в месте инъекции.

Симптомы передозировки: гастралгия, тошнота и рвота, олигурия, одышка, снижение артериального давления, тахикардия, гипотермия, шум в ушах, бред, сонливость, нарушения сознания, острая почечная и/или печеночная недостаточность, геморрагический синдром, острый агранулоцитоз, судороги и паралич дыхательной мускулатуры. Показано промывание желудка, прием активированного угля, проведение форсированного диуреза и гемодиализа, применение водно-солевых растворов. В случае развития судорожного синдрома внутривенно вводят диазепам и быстродействующие барбитураты.

Особые указания

При необходимости длительного применения Спазмалгона (более 1 недели) необходимо контролировать функциональное состояние печени и картину периферической крови, в частности содержание лейкоцитов. При наличии тромбоцитопении или подозрении на агранулоцитоз препарат отменяют.

Во время лечения следует воздержаться от употребления алкогольных напитков, вождения транспортных средств и выполнения занятий, требующих скорости психических и физических реакций.

Спазмалгон нельзя применять для купирования острых болей в животе до установления их причины.

Следует соблюдать осторожность при необходимости введения более 2 мл раствора внутримышечно, т.к. есть риск резкого снижения артериального давления.

Лекарственное взаимодействие

Спазмалгон нельзя применять одновременно с пенициллином, коллоидными кровезаменителями и рентгеноконтрастными лекарственными средствами.

Метамизол натрий увеличивает активность индометацина, глюкокортикостероидов, непрямых антикоагулянтов и пероральных гипогликемических средств.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени снижают эффективность метамизол натрия.

При одновременном применении аллопуринола, пероральных гормональных контрацептивов, трициклических антидепрессантов или других ненаркотических анальгетиков возможно усиление токсичности.

При одновременном применении действие Спазмалгона усиливают кодеин, пропранолол и блокаторы гистаминовых Н₂-рецепторов.

При совместном назначении с фенотиазинами, блокаторами гистаминовых Н₁-рецепторов, бутирофенонами, трициклическими антидепрессантами, хинидином, амантадином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

Препараты с миелотоксическим действием усиливают гематотоксический эффект Спазмалгона, анксиолитики и седативные средства – анальгезирующий эффект.

В случае комбинированного применения хлорпромазин и другие производные фенотиазина могут привести к развитию выраженной гипертермии, тиамазол и цитостатики – к лейкопении.

Спазмалгон усиливает эффекты этанола, снижает концентрацию циклоспорина в крови.

Из-за высокой вероятности развития фармацевтической несовместимости раствор нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 ºС в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности таблеток – 2 года, раствора – 5 лет.

Спазмалгон

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Спазмалгон – комбинированный препарат со спазмолитическим и обезболивающим действием.

Форма выпуска и состав

• раствор для внутримышечного введения: прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный (по 2 и 5 мл в темных стеклянных ампулах, по 10 ампул в пластиковых поддонах, 1 поддон в картонной пачке);
• таблетки: круглые, плоские почти белого или белого цвета, с риской и фаской (по 10 шт. в блистере, 1, 2 или 5 блистеров в картонной пачке).

Активные вещества в составе 1 мл раствора:

• метамизол натрия – 500 мг;
• питофенона гидрохлорид – 2 мг;
• фенпивериния бромид – 0,02 мг.

Активные вещества в составе 1 таблетки:

• метамизол натрия – 500 мг;
• питофенона гидрохлорид – 5 мг;
• фенпивериния бромид – 0,1 мг.

Вспомогательное вещество раствора: вода для инъекций.

Дополнительные компоненты таблеток: желатин, крахмал пшеничный, магния стеарат, натрия гидрокарбонат, тальк, лактозы моногидрат.

Показания к применению

Спазмалгон предназначен для купирования слабо и умеренно выраженного болевого синдрома, обусловленного спазмами гладкой мускулатуры внутренних органов, в том числе:

• кишечная колика;
• желчная колика;
• почечная колика;
• спазм мочевого пузыря и мочеточника;
• хронический колит;
• постхолецистэктомический синдром;
• дискинезия желчевыводящих путей;
• заболевания органов малого таза;
• альгодисменорея;
• невралгия, миалгия, ишиалгия, боль в суставах.

Спазмалгон можно использовать для снижения повышенной температуры тела при инфекционно-воспалительных и простудных заболеваниях.

Также препарат применяют для уменьшения болей после диагностических процедур и хирургических вмешательств (в качестве вспомогательного средства).

Противопоказания

• хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• тахиаритмии;
• стабильная и нестабильная стенокардия;
• угнетение костномозгового кроветворения;
• гранулоцитопения;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогсназы;
• выраженные нарушения функции печени или почек;
• кишечная непроходимость и мегалокон;
• гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи;
• закрытоугольная форма глаукомы;
• коллапс;
• детский возраст до 6 лет – для таблеток, до 15 лет – для раствора;
• беременность (особенно I и III триместр);
• период лактации (либо следует прекратить грудное вскармливание);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим производным ниразолона или пиразолона.

• нарушение функции почек/печени;
• склонность к артериальной гипотензии (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст.);
• склонность к бронхоспазму (бронхиальная астма, аспириновая триада;
• гиперчувствительность к ненаркотическим анальгетикам или нестероидным противовоспалительным препаратам.

Способ применения и дозировка

Раствор для внутримышечного введения

Препарат вводят внутримышечно, предварительно согрев раствор в руках.

В зависимости от выраженности болевого синдрома назначают по 2–5 мл 2-3 раза в сутки.

Продолжительность лечения определяют индивидуально, но она не должна превышать 5 дней.

В случае отсутствия терапевтического эффекта Спазмалгон отменяют. При хорошем ответе пациента переводят на пероральную форму препарата.

Таблетки

В таблетках препарат следует принимать внутрь, желательно после еды.

Рекомендуемые разовые дозы:

• Взрослые и подростки старше 15 лет: 1-2 таблетки;
• 13–15 лет – 1 таблетка;
• 9–12 лет – ¾ таблетки;
• 6–8 лет – по ½ таблетки.

Частота приема – 2-3 раза в сутки.

Продолжительность лечения определяют индивидуально, но она не должна превышать 5 дней.

Побочные действия

• со стороны мочевыделительной системы: окрашивание мочи в красный цвет, анурия, олигурия, интерстициальный нефрит, протеинурия, нарушение функции почек;
• со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, цианоз, тахикардия;
• со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, чувство жжения в эпигастральной области;
• со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, антихолинергические эффекты (пониженное потоотделение, затрудненное мочеиспускание, парез аккомодации).
• аллергические реакции: крапивница (в том числе на слизистых оболочках носоглотки и конъюнктиве), ангионевротический отек; в редких случаях – бронхоспазм, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок, злокачественная экссудативная эритема;
• местные реакции при внутримышечном введении: инфильтраты в месте инъекции.

Особые указания

При длительном лечении показан контроль функционального состояния печени и картины периферической крови.

В случае подозрения на развитие агранулоцитоза или тромбоцитопении препарат следует отменить.

Спазмалгон нельзя использовать для купирования острых болей в животе до установления их точной причины.

При введении более 2 мл раствора необходимо тщательно следить за состоянием пациента, поскольку есть риск резкого снижения артериального давления.

Во время лечения нельзя употреблять алкогольные напитки, рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении работ, требующих скорости реакций.

Лекарственное взаимодействие

Спазмалгон противопоказано применять одновременно с пенициллином, рентгеноконтрастными препаратами и коллоидными кровезаменителями.

В связи с высоким риском развития фармацевтической несовместимости раствор нельзя смешивать с другими средствами в одном шприце.

При применении Спазмалгона в комбинации с другими препаратами могут отмечаться следующие реакции взаимодействия:

• транквилизаторы, седативные средства: усиливается анальгезирующее действие препарата;
• этанол: усиливаются его эффекты;
• хлорпромазин, другие производные фенотиазина: возможно развитие выраженной гипертермии;
• средства с миелотоксическим действием: усиливается гематотоксический эффект Спазмалгона;
• пероральные гормональные контрацептивы, трициклические антидепрессанты, ненаркотические анальгетики, аллопуринол: может усиливаться токсичность;
• фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени: снижается эффективность метамизола натрия;
• цитостатики, тиамазол: повышается риск развития лейкопении;
• непрямые антикоагулянты, пероральные гипогликемические препарата, глюкокортикостероиды, индометацин: увеличивается их активность;
• трициклические антидепрессанты, блокаторы Н₁-гистаминовых рецепторов, бутирофеноны, фенотиазины, амантадин, хинидин: может усиливаться м-холиноблокирующее действие;
• циклоспорин: снижается его концентрация в крови;
• блокаторы гистаминовых Н₂-рецепторов, кодеин, пропранолол: усиливается действие Спазмалгона.

Аналоги

Аналогами Спазмалгона являются: Спазган, Ревалгин, Спазмалин, Бралангин, Брал, Спазмоблок.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °С.

Срок годности раствора – 5 лет, таблеток – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Раствор для внутримышечного введения отпускается по рецепту.

Таблетки отпускаются без рецепта.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Спазмалгон

Состав

Препарат содержит метамизол натрия, питофенон (спазмолитическое миотропное средство) и фенпивериния бромид (м-холиноблокатор).

В состав таблеток Спазмалгона входит 500 мг + 5 мг + 100 мкг действующих веществ соответственно. Дополнительными элементами являются: желатин, моногидрат лактозы, стеарат магния, крахмал пшеничный, гидрокарбонат натрия, тальк.

В состав раствора входят действующие вещества в размере:

• 500 мг + 20 мкг + 2 мг;
• 1000 мг + 40 мкг + 4 мг;
• 2500 мг + 100 мкг + 10 мг.

А также инъекционная вода.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения, и таблетки Спазмалгон.

Фармакологическое действие

Ненаркотическое анальгезирующее и спазмолитическое средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Метамизол оказывает жаропонижающее, болеутоляющее, противовоспалительное воздействие. Питофенон расслабляет гладкую мускулатуру внутренних органов. Фенпивериний дополнительно расслабляет гладкую мускулатуру, оказывая м-холиноблокирующее воздействие. Три основных компонента препарата Спазмалгон в комбинации ослабляют и облегчают боль, снижают повышенную температуру тела, расслабляют гладкие мышцы.

Выводится в основном в виде метаболитов почками.

Показания к применению Спазмалгона

От чего помогают таблетки и уколы? При болевом синдроме слабой и умеренной выраженности, при почечной, печеночной колике, альгодисменорее. Могут применяться с целью симптоматического, кратковременного лечения при невралгии, болях в суставах, миалгии, ишиалгии.

Для чего и от чего эти таблетки применяются еще? Они используются как вспомогательное обезболивающее средство после диагностических и оперативных вмешательств. Помогает Спазмалгон от головной боли, зубной боли, при месячных.

Также показаниями к применению Спазмалгона являются инфекционно-воспалительные и простудные заболевания, при которых препарат эффективно снижает повышенную температуру тела.

Противопоказания

Аллергия на компоненты препарата, производные пиразолона. Стабильная, нестабильная стенокардия, угнетение костномозгового кроветворения, хроническая сердечная недостаточность (ст. декомпенсации), серьезные нарушения в работе почек, печени, тахиаритмия, гиперплазия предстательной железы с задержкой мочеиспускания, закрытоугольная глаукома, гранулоцитопения, мегаколон, беременность, период кормления грудью. Препарат противопоказан к применению детям в возрасте до 6 лет. Спазмалгон с осторожностью назначают при заболеваниях почечной, печеночной систем, пониженном артериальном давлении (систолический показатель ниже 100 мм рт. ст.), противопоказанием является склонность к бронхоспазму.

Побочные действия

Сухость во рту, чувство жжения в эпигастрии. Головокружения, головные боли, пониженное потоотделение, затрудненное мочеиспускание, парез аккомодации. Цианоз, тахикардия, снижение артериального давления. Олигурия, нарушение в работе почек, анурия, интерстициальный нефрит, полиурия, окраска мочи в красный цвет. Агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения – при длительном приеме. Аллергические реакции: бронхоспазм, крапивница, анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонса, синдром Лайелла, отек Квинке.

Инструкция по применению Спазмалгона (Способ и дозировка)

Таблетки Спазмалгон, инструкция по применению

Взрослым, детям старше 15 л: по 1-2 таблетки после еды 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Период приема не больше 5 дней.

Спазмалгон детям: 6-8 л – по 1/2 таблетки, 9-12 л – по ¾ таблетки, 13-15 л – по 1т. 2-3р в день.

Инструкция по применению Cпазмалгона в ампулах

Уколы делают до 5 мл 3 раза в день. Максимальная доза составляет 10 мл. Применяют средство обычно в течение 5 дней.

Перед использованием ампулу необходимо погреть в руках.

Передозировка

Признаки: сухость во рту, рвота, нарушение аккомодации, пониженное потоотделение, падение артериального давления, спутанность сознания, сонливость, судороги, нарушения в работе почек, печени. Лечение направлено на промывание желудка, прием активированного угля.

Взаимодействие

Спазмалгон и ненаркотические анальгетики при одновременном приеме могут привести к усилению токсического воздействия препаратов. Аллопуринол, КОКи, трициклические антидепрессанты нарушают процесс метаболизма метамизола в печени, в результате чего повышается его токсичность. Индукторы микросомальных печеночных ферментов снижают эффективность метамизола. Транквилизаторы и седативные препараты увеличивают выраженность обезболивающего эффекта. Одновременный прием циклоспорина и спазмалгона снижает концентрацию первого в крови. Спазмалгон усиливает эффект этанола. Одновременный прием с производными фенотиазина повышает температуру тела. Цитостатики и тиамазол увеличивают риск развития лейкопении. Эффективность препарата повышают блокаторы Н2-гистамивых рецепторов, кодеин, пропранолол.

Условия продажи

Условия хранения

В сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов.

Срок годности

Не более 4-х лет.

Особые указания

При приеме препарата больше 7 дней необходимо провести контроль картины периферической крови, оценить состояние печени. При наличии тромбоцитопении, подозрении на агранулоцитоз необходимо прекратить применение препарата. Во время лечения запрещено употреблять алкоголь. Спазмалгон снижает быстроту психических и физических реакций.

Препарат повышает или понижает давление?

Лекарство не используется для стабилизации давления, однако при применении медикамента снимаются спазмы кровеносных сосудов, следствием чего может стать понижение давления.

Спазмалгон и алкоголь

Не рекомендуется использовать препарат вместе с алкоголем, так как эффект медикамента существенно снижается. В целом, такое сочетание вообще опасно для здоровья, сильно увеличивается нагрузка на печень. Конечно, все зависит от отдельно взятого человека, но вред для организма будет ощутимым.

Cпазмалгон при беременности и лактации

Можно ли пить Спазмалгон при беременности? Препарат противопоказан в этот период жизни из-за недостатка клинических исследований.

При грудном вскармливании лекарство также не рекомендуется применять.