Ланзоптол: аналоги, отзывы, инструкция — ГЭРБ 2018

Ланзоптол инструкция

Инструкция предупреждает пациента явлениях, что могут получить развитие в качестве побочных при приеме медикамента Ланзоптол, а также о состояниях, при которых лечение с использованием Ланзоптола будет противопоказано. Наряду с подобной информацией здесь приведен режим дозирования и перечислены показания к рекомендуемому применению. В заключительной части инструкции приведены отзывы тех людей, что имеют опыт лечения Ланзоптолом и желают им поделиться.

Форма, состав, упаковка

Необходимое количество Лансопрозола берется в виде действующего компонента препарата Ланзоптол, который выпускают в виде пеллет-полуфабрикатов, что расфасованы в пакеты из комбинированного полиэтилена по половине килограмма, а также по одному, два, три, четыре, пять, семь, десять, четырнадцать или двадцать два килограмма. Пакеты в свою очередь размещены по индивидуальным коробкам из картона.

К потребителю препарат попадает в виде капсул содержащих пеллеты внутри. Капсулы выполнены в стандартной форме в белом цвете.

Активное вещество Лансопразол дополняет необходимое количество сахарных шариков, диоксида титана, гидроксипропилцеллюлозы, макрогола 600, карбоната магния, талька, сахарозы, кислоты метакриловой, кукурузного крахмала, гидроксипропилметилцеллюлозы, лаурилсульфата натрия. Оболочку капсульную составляют необходимые пропорции желатина и диоксида титана.

Препарат фасуют по картонным пачкам в блистерах (по два штуки) с семью капсулами каждый.

Срок и условия хранения

Хранить Ланзоптол надлежит при комнатной температуре в сухих помещениях. Срок хранения до двух лет.

Фармакология

Лекарство Ланзоптол является ингибитором специфическим насоса протонного, который по мере поступления в пищеварительный тракт проходит процесс метаболизма в желудочных клетках париетальных. По завершении данного процесса образуются сульфаномидные производные в активном состоянии, которые в свою очередь способствуют инактивации сульфгидрильных групп насоса протонного.

Препарат осуществляет блокировку образования кислоты соляной в стадии завершения и способствует понижению секреции как базальной, так и стимулированной, несмотря на происхождение раздражителя.

При приеме препарата отсутствует влияние на механизм моторики пищеварительного тракта. В начале приема наблюдается нарастающий эффект подавления секреторной активности. После отмены лекарственного средства в течение нескольких дней начальный уровень образования кислоты соляной в желудке постепенно восстанавливается.

Фармакокинетика

Препарат отличается высокой способностью к всасыванию, которую может несколько снизить поступление пищевых продуктов в желудок. Биодоступность при приеме пищи также понижается, что не влияет на способность торможения желудочной секреции.

Максимальной концентрации активное вещество препарата достигает примерно через два часа после осуществления приема. Кумуляции не наблюдается.

С плазменным белком связывание практически полное. При первом прохождении через печень осуществляется процесс активного метаболизма.

Период полувыведения препарата занимает не более двух часов. Выводится активное вещество практически полностью метаболитами посредством почек и желчи.

Когда пациент страдает от печеночной недостаточности можно ожидать замедления скорости выведения препарата из его организма. То же самое отмечалось и у больных пожилой возрастной категории.

Ланзоптол показания к применению

Рекомендации к приему препарата Ланзоптол пациент может получить:

• в лечебных или профилактических целях язвы 12-перстной кишки и желудка;
• при патологиях, что протекают в сопровождении повышения кислотности в желудке (при синдроме Золлингера-Эллисона);
• при НВПС-гастропатии, когда требуется лечение эрозивно-язвенного поражения органов пищеварения либо для предупреждения данных состояний;
• в комплексе с препаратами антибактериального назначения при необходимости устранения Хеликобактера;
• при рефлюксе гастроэзофагеальном как язвенно-эрозивного так и не эрозивного характера.

Противопоказания

Не советуют использовать Ланзоптол даже при наличии показаний к его приему тем больным, которые

• обладают высокой степенью чувствительности к активному веществу лекарства или иным его составляющим;
• пациентам детской возрастной категории до достижения ими совершеннолетия;
• в начальном периоде беременности;
• при кормлении грудью.

Осторожно следует отнестись к лечению в случае

• наличия недостаточности печеночной функциональности;
• при дефицитных состояниях относительно сахарозы-изомальтазы;
• в середине и на завершающем этапе беременности;
• когда пациент страдает синдромом мальабсорбции галактозы/глюкозы;
• пациентам пожилой возрастной категории;
• больных страдающих непереносимостью фруктозы наследственного характера;
• пациентам с наличием злокачественной опухоли в органах пищеварения.

Ланзоптол инструкция по применению

Осуществляют прием лекарственного средства Ланзоптол путем проглатывания без предварительного измельчения капсулы. Допускается извлечение содержимого капсулы и смешивание пеллет с соком яблока. Можно вводить в желудок посредством зонда.

Когда имеется назначение на однократный прием, Ланзоптол рекомендуется принимать в утренние часы до еды. Двукратный прием предполагает принимать лекарство еще и перед ужином.

Максимально за сутки можно принять до 60 миллиграмм. Пациентам с недостаточностью функциональности печени в преклонном возрасте целесообразно начинать терапию с половинного дозирования с постепенным приведением дозы к размеру рекомендуемой. Максимально допустимый прием за сутки для данной категории пациентов составляет 30 миллиграмм Лансопразола.

Обострение язвы 12-перстной кишки

Назначают по 30 миллиграмм на сутки. Длительность приема от половины месяца до 30 дней. При резистенции дозу повышают до 60 миллиграмм.

Обострение язвенной болезни желудка

Терапия в течение месяца по 30 миллиграмм на разовый прием за сутки.

При развитии поражений эрозивно-язвенного характера в желудке и кишке 12-перстной по причине применения НВП С

Рекомендуется прием 30 миллиграмм лекарственного препарата в сутки на один или два месяца применения.

При рефлюкс-эзофагитах (ГЭРБ, НЭРБ)

Назначается по 30 мг/сутки на один или два месяца. Когда имеет место эрозивное поражение, лечение может быть вдвое продолжительнее.

Прописывают по 30 мг/сут. на неделю или две применения в комплексе с антибиотиками двух видов.

Для предотвращения рецидивов язвы кишки 12-перстной или желудка, а также эзофагита эрозивного характера

Пациенту назначают прием 30мг. препарата на каждый день приема в течение года. То же самое назначение больной получает и в профилактических целях, чтобы избежать сезонных обострений недугов данной области.

Для лечения при синдроме Золлингера – Эллисона

Длительность приема препарата определяет специалист. Подбирать дозу рекомендуется при индивидуальном подходе к больному. Однако за стартовую дозировку принято брать 60мг/на 1 прием в день. Допускается увеличение дозы до 120 миллиграмм, которую целесообразно поделить на два приема.

Ланзоптол при беременности

При беременности Ланзоптол не приветствуется, поскольку опыт его использования у данной категории пациентов не велик. Назначение лекарства для женщины, ожидающей ребенка может быть проведено при крайней необходимости в ее лечении. Проникновение препарата в молоко матери исключает кормление малыша в период ее лечения.

Ланзоптол для детей

Детям Ланзоптол не назначают, пока малыш не повзрослеет.

Побочные эффекты

Прием препарата может сопровождаться рядом побочных явлений, которые следует учесть при назначении лечения.

Не часто, но все же имели место случаи развития лейкопении, агранулоцитоза, тромбоцитопении, панцитопении и эозинофилии. Изредка фиксировали анемию.

Пациенты часто жаловались на возникновение запоров, реже на боли в области живота, развитие поноса, симптомы метеоризма. Сообщалось также о сухости в полости рта, проявлениях диспепсии и изменчивости во вкусовых ощущениях. В редких случаях отмечали развитие гепатита или желтухи в очень редких возникал колит язвенный, повышалась активность ферментов печени или получала развитие гипербилирубинемия.

Поступали частые жалобы на головные боли реже на головокружения и недомогания. Пациенты могли впасть в депрессию или состояния тревожности, страха, возбужденности или сонливости. Не исключено проявление спутанности сознания.

Часто больные испытывают болевые ощущения в глазах и нарушения зрительной способности. В редких случаях отмечались шумы в ушах.

Фиксировались редкие случаи возникновения зуда, петехий, развития пурпуры. Пациент начинал терять волосы. Крайне редко отмечали случаи некролиза эпидермального токсической формы, а также эритемы мультиформной и развитие синдрома Стивенса-Джонсона.

Изредка поступали жалобы на боли в мышцах, суставах и костях.

Отмечались редкие случаи нефрита интерстициального, развития креатинемии и недостаточной функциональности почек. В единичных случаях фиксировались расстройства урогенитального плана, утрата мужской силы, грудные железы заметно увеличивались, могла развиться гинекомастия.

Редкими явлениями являются приступы кашля, синдром подобный гриппу, верхние пути дыхания поражаются инфекциями, развивается фарингит или ринит.

В редких случаях пациенты обращались с крапивницей или развитием отека ангионевротического, кожных высыпаний и фотосесибилизации. В крайне редких случаях были зафиксированы факты возникновения и развития анафилактического шока и эритемы экссудативной мультиформной.

Развитие анорексии. Повышенный чрезмерный аппетит.

Отмечали жалобы на слабость и выпадение волос.

Передозировка

За все время использование препарата имеется единственное сообщение о приме излишнего количества лекарства Ланзоптол. Один из пациентов ошибочно принял десятикратную дозу предельно допустимого к приему объема лекарственного средства (600 миллиграмм). Однако неблагоприятной картины с его состоянием не сложилось.

В случае передозировки следует наблюдать за состоянием пациента. Возможно, последует развитие побочных эффектов, которые потребуют симптоматической терапии.

Взаимодействие с лекарствами

Поскольку лансопразол способствует понижению уровня кислотности в желудке, это оказывает некоторое влияние на абсорбцию многих лекарственных средств при их совмещении. Например, соли железа, эфиры ампициллина или кетоканазол значительно понизят свою биодоступность.

Лансопразол способствует замедлению выведения тех медикаментов, которые осуществляют метаболизм в печени при микросомальном окислении. Речь идет о диазепаме, фенитоине, ибупрофене, варфарине, индометацине, терфенадине, кларитромицине, пропраналоле, преднизолоне.

У лекарственных средств, относящихся к группам слабых кислот, всасывание замедляется, а у тех медикаментов, что входят в группу оснований наоборот ускоряется.

Биодоступность самого лансопразола способен снизить почти на 30 процентов сукральфат, поэтому необходимо между их приемом соблюдать перерыв около двух часов. То же самое можно сказать и об антацидных препаратах.

Дополнительные указания

Прежде чем начать лечение пациента необходимого обследовать на наличие опухолей злокачественного характера в пищеварительном тракте поскольку данный вид терапии может оказать маскирующий эффект и воспрепятствовать своевременной постановке диагноза.

Не следует забывать о том, что в препарате содержится сахароза и при назначении лекарства к лечению внимательно отнестись к его противопоказаниям.
Когда пациент при осуществлении лечения Ланзоптолом принимает рекомендованные его дозы ему можно не опасаться садиться за руль транспортного средства или вести иную деятельность с механизмами.

Ланзоптол аналоги

Аналоги препарата Ланзоптол также выпускаются в капсульной форме и вполне подходят для его замены в лечении при необходимости. При возникновении подобной ситуации следует обратить внимание на лекарства Ланцид, Ланзап, Лоэнзар-Сановель, Эпикур.

Ланзоптол цена

Стоимость препарата варьируется от 300 до 500 рублей за упаковку, что может зависеть от многих факторов организационного характера в различных аптечных сетях.

Ланзоптол отзывы

Отзывов о препарате встречается не так уж много, однако они представляют препарат с положительной стороны. Те пациенты кто принимал лекарство по рекомендации врача, говорят о его способности к эффективному лечению.

Женя: Наш дед в последнее время все чаще стал жаловаться на дискомфорт в желудке особенно после еды, а он надо отметить не особо соглашается на правильное питание оттуда и все беды. Поэтому, какие лекарства уже не принимал, ни одно не признает эффективным. Ланзоптол назначил врач, когда он отправился на прием. Видимо его здорово прижало, потому что он все больше стал просить приготовить ему, что нибудь по диетичнее и капсулы пил исправно. В результате хорошо подлечился и признал Ланзоптол лучшим средством из всех тех, что ему назначали.

Мария: Недавно стал беспокоить желудок и, врач, выявив гастрит, рекомендовал придерживаться правильного питания и пролечиться лекарством Ланзоптол. Капсулы удобны в применении, необходимо принять всего одну перед завтраком. Побочных эффектов не проявилось. Дополнительно принимала БАД с кальцием. Соблюдая все назначения, сумела привести себя в норму.

Людмила: Не так давно закончила курсовой прием Ланзоптола. Хотелось бы отметить что, будучи предназначенным понижать кислотность в желудке, лекарство справляется с задачей хорошо. Через две недели приема капсул я и не вспоминала о болезненных симптомах, что заставили меня обратиться к врачу. Препарат хороший всем рекомендую, однако, несмотря на его эффективность и понятную цель назначения пусть его к лечению все же порекомендует врач. Имеются противопоказания.

Ланзоптол ® (Lansoptol)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
• K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
• K25 Язва желудка
• K26 Язва двенадцатиперстной кишки
• K27 Пептическая язва неуточненной локализации
• K31.9 Болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки неуточненная
• K86.8.3* Синдром Золлингера-Эллисона
• Y45 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении аналгезирующих, жаропонижающих и противовоспалительных средств

Состав и форма выпуска

Капсулы	1 капс.
лансопразол	30 мг
вспомогательные вещества: сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная); гипролоза; магния карбонат тяжелый; сахароза; крахмал кукурузный; натрия лаурилсульфат; гипромеллоза; кислоты метакриловой и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30%; натрия гидроксид; тальк; макрогол 6000; титана диоксид
оболочка желатиновой капсулы: корпус и крышечка — титана диоксид (Е171); желатин

в контурной ячейковой упаковке 7 или 14 шт.; в коробке 1 (по 14 шт.) или 2 (по 7 шт.) упаковки.

Описание лекарственной формы

Капсулы №1 белого цвета. Содержимое капсул — пеллеты от белого до белого со слегка желтоватым или слегка розоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Специфический ингибитор протонного насоса (Н + -К + -АТФазы); метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы Н + -К + -АТФазы. Блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Торможение продукции соляной кислоты при дозе 30 мг — 80–97%. Не влияет на моторику ЖКТ . Ингибирующий эффект нарастает в первые 4 дня приема. После прекращения приема кислотность в течение 39 ч остается ниже 50% базального уровня, «рикошетного» увеличения секреции не отмечается. Секреторная активность восстанавливается через 3–4 дня после окончания приема препарата. У больных с синдромом Золлингера-Эллисона действует более продолжительно.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая (прием пищи снижает абсорбцию и биодоступность, но не изменяет тормозящее влияние на желудочную секрецию). Время достижения максимальной концентрации (T _Cmax ) в среднем после перорального приема 30 мг — 1,7 ч, C_max — 0,75–1,15 мг/л. C_max и AUC примерно пропорциональны однократно принятой дозе. Фармакокинетика в интервале доз от 15 до 60 мг линейна, т.е. концентрации пропорциональны принятой дозе, параметры постоянны, кумуляции нет. Связывание с белками плазмы — 97%. Активно метаболизируется при первичном прохождении через печень. T_1/2 — 1,3–1,7 ч. Экскреция почками (в виде активных метаболитов — лансопразола сульфона и гидроксилансопразола) — 14–23% (почечная недостаточность на скорость и величину выведения существенно не влияет) и с желчью — 2/3. При печеночной недостаточности и у пожилых пациентов выведение замедляется. Т_1/2 при печеночной недостаточности — 3,2–7,2 ч и у пожилых — 1,9–2,9 ч.

Показания препарата Ланзоптол ®

лечение и профилактика язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;

лечение и профилактика эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВС (НПВС-гастропатия);

гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь ( ГЭРБ ) , в т.ч. эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и неэрозивные формы рефлюксной болезни (НЭРБ);

эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с двумя антибактериальными препаратами);

синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, сопровождающиеся повышенной секрецией кислоты в желудке.

Противопоказания

повышенная чувствительность к лансопразолу или другим компонентам препарата;

беременность (I триместр);

возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных о применении у детей).

С осторожностью: печеночная недостаточность, беременность (II–III триместры), пожилой возраст, злокачественные новообразования ЖКТ , наследственная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и/или галактозы, дефицит сахарозо-изомальтазы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт применения лансопразола у беременных женщин ограничен. При беременности можно использовать с осторожностью только в том случае, если положительный эффект для матери оправдывает возможный риск для плода и ребенка.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание, т.к. лансопразол проникает в грудное молоко.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями), эозинофилия, панцитопения, агранулоцитоз; в отдельных случаях — анемия.

Со стороны пищеварительной системы: часто — запор; нечасто — боль в животе, диарея, тошнота, сухость во рту, диспепсия, извращение вкуса, метеоризм; редко — желтуха, гепатит; очень редко — язвенный колит, кандидоз ЖКТ , повышение активности печеночных ферментов, гипербилирубинемия.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто — головная боль, нечасто — недомогание, головокружение, возбуждение, страх, спутанность сознания, депрессия, сонливость, тревожность.

Со стороны органов чувств: часто — боль в глазах, нарушение зрения; очень редко — шум в ушах.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — кожный зуд, пурпура, петехии и потеря волос; очень редко — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и мультиформная эритема.

Со стороны скелетно-мышечных и соединительной тканей: редко — боль в суставах, мышцах и костях.

Co стороны мочеполовой системы: очень редко — интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, креатинемия; очень редко — урогенитальные расстройства, импотенция, увеличение грудных желез или гинекомастия.

Со стороны дыхательной системы: редко — кашель, фарингит, ринит, инфекция верхних дыхательных путей, гриппоподобный синдром.

Аллергические реакции: редко — крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, кожная сыпь; очень редко — анафилактические реакции, мультиформная экссудативная эритема.

Нарушения метаболизма и питания: редко — анорексия, повышение аппетита.

Прочие: алопеция, слабость.

Взаимодействие

Лансопразол уменьшает кислотность желудочного сока, что может повлиять на всасывание некоторых препаратов. Например, уменьшает биодоступность кетоконазола, эфиров ампициллина и солей железа.

Биодоступность дигоксина увеличивается на 10%, что клинически незначимо для большинства пациентов.

Замедляет элиминацию ЛС , метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления ( в т.ч. диазепама, ибупрофена, индометацина, кларитромицина, преднизолона, пропранолола, терфенадина или варфарина, фенитоина).

Снижает на 10% клиренс теофиллина, эффект клинически незначим.

Изменяет pН-зависимую абсорбцию ЛС , относящихся к группам слабых кислот (замедление) и оснований (ускорение).

Сукральфат снижает биодоступность лансопразола на 30% (необходимо соблюдать интервал в 30–40 мин между приемом этих препаратов).

Антациды замедляют и снижают абсорбцию лансопразола (их следует назначать за 1 ч или через 1–2 ч после приема лансопразола).

Способ применения и дозы

Внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая.

При однократном приеме принимать препарат предпочтительней утром, перед завтраком, но возможен прием препарата и вечером, перед ужином. При необходимости двукратного приема препарат назначают перед завтраком и ужином. Если проглотить целую капсулу невозможно, ее содержимое можно смешать с небольшим количеством яблочного сока (примерно 1 полная ст. ложка) и проглотить, не разжевывая. Возможно введение через желудочный зонд.

Максимальная суточная доза — 60 мг, в случае синдрома Золлингера-Эллисона — может быть выше.

При печеночной недостаточности и у пациентов пожилого возраста лечение начинают с половины дозы, постепенно увеличивая ее до рекомендуемой, но не более 30 мг/сут.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения: 30 мг/сут в течение 2–4 нед , в резистентных случаях — до 60 мг/сут.

Язвенная болезнь желудка в фазе обострения: по 30 мг/сут в течение 2–4 нед .

Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС (НПВС-гастропатия): по 30 мг/сут в течение 4–8 нед .

ГЭРБ, в т.ч. рефлюкс-эзофагит и НЭРБ: 30 мг/сут в течение 4–8 нед; при необходимости в случае эрозивного эзофагита длительность терапии можно увеличить в 2 раза.

С целью эрадикации Helicobacter pylori: пo 30 мг 2 раза в сутки в течение 7–14 дней в сочетании с двумя антибактериальными средствами.

Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, а также эрозивного эзофагита: по 30 мг/сут. Эффективность и безопасность 12-месячной терапии лансопразолом доказана.

Профилактика язв и эрозий желудка и двенадцатиперстной кишки, а также диспептических симптомов при приеме НПВС : 30 мг 1 раз в сутки.

Синдром Золлингера-Эллисона: доза подбирается индивидуально до достижения уровня базальной секреции менее 10 ммоль/ч. Рекомендуется стартовая доза — 60 мг 1 раз в сутки. При необходимости приема суточной дозы 120 мг рекомендуется разделить ее на 2 приема. Длительность терапии определяется врачом.

Передозировка

Существует одно сообщение о передозировке — пациент принял 600 мг лансопразола без каких-либо неблагоприятных эффектов.

Лечение: симптоматическое, пациент должен находиться под медицинским наблюдением. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т. к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Поэтому рекомендуется до и после лечения обязательный эндоскопический контроль.

С осторожностью необходимо принимать Ланзоптол пациентам с тяжелыми заболеваниями печени и лицам пожилого возраста; при этом максимальная суточная доза — 30 мг.

Изменения доз пациентам с заболеваниями почек не требуется.

Ланзоптол содержит сахарозу, поэтому препарат не рекомендуется применять пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и/или галактозы, дефицитом сахарозо-изомальтазы.

Влияние на способность к управлению автомобилем или другими механическими средствами. В рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

Условия хранения препарата Ланзоптол ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ланзоптол ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ланзоптол — инструкция по применению

Регистрационный номер :

Действующее вещество :

Лекарственная форма :

Состав :

Активное вещество: лансопразол 30 мг

Вспомогательные вещества: сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная), гипролоза, магния карбонат, тяжелый, сахароза, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30% дисперсия, натрия гидроксид, тальк, макрогол 6000, титана диоксид.

Состав оболочки желатиновой капсулы:

Корпус капсулы: титана диоксид Е171, желатин

Крышечка капсулы: титана диоксид Е171, желатин.

Описание :

Фармакотерапевтическая группа :

Фармакодинамика :

Фармакокинетика:

Показания к применению

— Лечение и профилактика эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (НПВП-гастропатия);
— Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в том числе эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и неэрозивные формы рефлюксной болезни (НЭРБ);
— Эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с двумя антибиотиками;
— Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, сопровождающиеся повышенной секрецией кислоты в желудке.

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к лансопразолу или другим компонентам препарата;
— Беременность (I триместр) и период лактации;
— Детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных о применении у детей).

С осторожностью :

Беременность и лактация :

Способ применения и дозы

Предпочтительно при однократном приеме в сутки препарат принимать утром, перед завтраком, но возможно так же и вечером, перед ужином. При необходимости двукратного приема: назначают перед завтраком и ужином. Если проглотить целую капсулу невозможно, ее содержимое можно смешать с небольшим количеством яблочного сока (примерно 1 полная столовая ложка) и сразу проглотить, не разжевывая. Так же можно вводить и через желудочный зонд.

Максимальная суточная доза — 60 мг, в случае синдрома Золлингера-Эллисона — может быть выше.

При печеночной недостаточности и у пациентов пожилого возраста лечение начинают с половинных доз, постепенно увеличивая их до рекомендуемых, но не более 30 мг/сут.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения: по 30 мг в сутки в течение 2-4 недель (в резистентных случаях до 60 мг в сутки).

Язвенная болезнь желудка в фазе обострения: по 30 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 недель.

Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП (НПВП-гастpoпатия): по 30 мг в сутки в течение 4-8 недель.

ГЭРБ, в том числе рефлюкс-эзофагит и НЭРБ: 30 мг в сутки в течение 4-8 недель. В случае эрозивного эзофагита при необходимости длительность терапии можно увеличить в два раза.

Эрадикация Helicobacter pylori: по 30 мг 2 раза в сутки в течение 7-14 дней в сочетании с двумя антибактериальными средствами.

Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки: по 30 мг в сутки. Эффективность и безопасность 12 месячной терапии лансопразолом доказана.

Профилактика рецидивов эрозивного эзофагита: по 30 мг в сутки. Эффективность и безопасность 12 месячной терапии лансопразолом доказана.

Профилактика язв и эрозий желудка и двенадцатиперстной кишки, а так же диспепсических симптомов при приеме НПВП: 30 мг 1 раз в стуки.

Синдром Золлингера-Эллисона: доза подбирается индивидуально до достижения уровня базальной секреции менее 10 ммоль/ч. Рекомендуется стартовая доза — 60 мг один раз в сутки. При необходимости суточной дозы 120 мг, рекомендуется назначать в два приема. Длительность терапии определяется врачом.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто: запор; нечасто: боль в животе, диарея, тошнота, сухость во рту, диспепсия, извращение вкуса, метеоризм; редко: желтуха, гепатит; очень редко: язвенный колит, кандидоз желудочно-кишечного тракта, повышение активности «печеночных» ферментов, гипербилирубинемия.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто: головная боль; нечасто: недомогание, головокружение, возбуждение, страх, спутанность сознания, депрессия, сонливость, тревожность.

Со стороны органов чувств: часто: боль в глазах, нарушения зрения; очень редко: шум в ушах.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко: кожный зуд, пурпура, петехии и потеря волос очень редко: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса -Джонсона и мультиформная эритема.

Со стороны скелетно-мышечных и соединительной тканей: редко: боль в суставах, мышцах и костях.

Со стороны мочеполовой системы: очень редко: интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, креатининемия; очень редко: урогенитальные расстройства, импотенция, увеличение грудных желез или гинекомастия.

Со стороны дыхательной системы: редко — кашель, фарингит, ринит, инфекция верхних дыхательных путей, гриппоподобный синдром.

Аллергические реакции: редко: крапивница, ангионевротический отек, фотосеисибилизация, кожная сыпь; очень редко: анафилактические реакции, мультиформная экссудативная эритема.

Нарушения метаболизма и питания: редко: анорексия, повышение аппетита.

Прочие: алопеция, слабость.

Передозировка :

Лечение: симптоматическое, пациент должен находиться под медицинским наблюдением. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие

Биодоступность дигоксина увеличивается на 10%, что клинически незначимо для большинства пациентов.

Замедляет элиминацию лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (в т. ч. диазепама, ибупрофена, индометацина, кларитромицина, преднизолона, пропранолола, терфенадина или варфарина, фенитоина).

Снижает на 10% клиренс теофиллина, эффект клинически незначим.

Изменяет pH-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам слабых кислот (замедление) и оснований (ускорение).

Сукральфат снижает биодоступность лансопразола на 30% (необходимо соблюдать интервал между приемом этих препаратов 30-40 минут)

Антациды замедляют и снижают абсорбцию лансопразола (их следует назначать за 1 час или через 1 -2 часа после приема лансопразола).

Особые указания :

С осторожностью необходимо принимать Ланзоптол у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени и у лиц пожилого возраста; при этом максимальная суточная доза 30 мг.

Изменения доз пациентам с заболеваниями почек не требуется.

Ланзоптол содержит сахарозу, поэтому препарат не рекомендуется применять пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и/или галактозы, или дефицитом сахарозо-изомальтазы.

Влияние на способность управлять транспортным средством :

Форма выпуска :

Упаковка :
При производстве на КРКА, д.д., Ново место, Словения:

Капсулы по 30 мг. По 7 капсул в блистере (контурной ячейковой упаковке). По 2 блистера (контурной ячейковой упаковки) помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

При производстве на ООО «КРКА-РУС»:

Капсулы по 30 мг. 7 или 14 капсул в контурную ячейковую упаковку. 2 контурные упаковки по 7 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 1 контурная ячейковая упаковка по 14 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения :

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности :

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Кому и от чего поможет Ланзоптол

Ланзоптол – популярный и часто назначаемый врачами препарат, который призван стабилизировать состояние желудочной микрофлоры и оказать благоприятное воздействие на слизистую оболочку. Это лекарство является противоязвенным, оно помогает блокировать излишнюю секрецию соляной кислоты и обеспечить ее отток от стенок желудка (и пораженных участков).

Основным компонентом лекарственного средства является вещество лансопразол. Именно благодаря ему выработка соляной кислоты блокируется на финальной стадии синтеза, в результате чего она не оказывает раздражительного эффекта на язвы и иные поражения слизистой оболочки. Наряду с лансопразолом в состав препарата входят такие вспомогательные элементы, как:

• кукурузный крахмал;
• сахароза;
• лаурилсульфат натрия;
• магния карбонат.

Лансопразол – активное вещество – снижает всасывание частичек пищи и их биодоступность для организма, поэтому его влияние на секрецию соляной кислоты всегда остается на максимально возможном уровне независимо от времени приема и количества пищи. Эффект после употребления препарата становится ощутимым примерно через 1,5-2 часа.

Лекарство выпускается в виде небольших капсул по 30 миллиграмм. В одной упаковке Ланзоптола содержится инструкция и два фольгированных блистера, в каждом по семь капсул. Их содержимое представлено порошком желтоватого или молочного оттенка.

Показания для назначения Ланзоптола

Наряду с этим пациент серьезно затруднит диагностические возможности лечащего врача, поскольку лекарственное средство инициирует процессы, которые повлияют на возможные новообразования и, что очень вероятно, «скроют» их от глаз специалиста.

Препарат назначается больным, если у них диагностировано одно из следующих заболеваний:

• язвы желудка, спровоцированные стрессовыми ситуациями или неправильным образом жизни;
• эрозия желудка и/или двенадцатиперстной кишки;
• поражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта бактерией Хеликобактер Пилори (развитие инфекционного заболевания желудка);
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
• синдром Золлингера–Эллисона (аденома поджелудочной железы).

После окончания приема капсул секреторная активность желудка восстановится в полном объеме приблизительно через 3-4 дня, но в случае с последним указанным недугом этот срок может незначительно увеличиться.

В целом же лекарство может быть назначено любому больному, у которого врач диагностирует увеличение концентрации соляной кислоты и ее переизбыток в желудочном соке. Наряду с этим Ланзоптол можно принимать как профилактическое средство для предотвращения появления вышеуказанных недугов.

Стоит помнить! Не следует самостоятельно принимать решение о приеме препарата! Все назначения должен делать исключительно врач после проведения всех необходимых исследования и взятия анализов. Данная статья не является руководством к действию, она носит справочный характер!

Возможные побочные действия

Система кроветворения

Ланзоптол сродни другим препаратам оказывает определенные побочные эффекты. Если у больного нет индивидуальной непереносимости к Лансопразолу (активному компоненту) или аллергии, то побочные действия могут проявиться только в результате увеличения дозы, при длительном приеме или в случае, если препарат не сочетается с другими лекарствами.

В частности, со стороны кроветворной системы могут появиться следующие побочные эффекты:

• панцитопения – состояние, при котором диагностируется недостаточность всех видов клеток крови. Может стать опасным, если запустить и долго не лечить;
• эозинофилия – состояние, при котором специалист выявляет повышение количества особых частиц под названием эозинофилы. Является маркером огромного количества заболеваний и побочным действием некоторых препаратов;
• агранулоцитоз – патологическое состояния, характеризующееся снижением количества лейкоцитов за счет увеличения уровня гранулоцитов. При нем значительно повышается риск развития грибковых и бактериальных инфекций;
• анемия – малокровие. Наблюдается крайне редко.

Пищеварительная система

Чаще всего побочные эффекты проявляются в виде запора или наоборот метеоризма (это зависит от индивидуальных особенностей организма). Еще встречаются:

• желтуха;
• гепатит;
• кандидоз (молочница) ЖКТ.

Эти заболевания очень редки и могут возникнуть лишь в том случае, если начать лечение слишком поздно.

Центральная нервная система

Больных могут начать тревожить головная боль, спутанность сознания, необъяснимая тревожность и страх, сонливость. Реже проявляются общее недомогание и головокружение.

Мочеполовая система

В этой системе побочные эффекты проявляются очень и очень редко, но если уж и имеют место, то только такие: креатинемия, почечная недостаточность, импотенция или увеличение грудных желез.

Прочие системы организма

Органы чувств – нарушение зрения и появление шума в ушах. На коже могут возникнуть пурпура, токсический эпидермальный некролиз, при котором клетки начинают постепенно отмирать, мультиморфная эритема или синдром Стивенса-Джонсона.

Также больного могут начать беспокоить аллергические реакции – кожная сыпь или крапивница. Очень редко встречается анафилактическая реакция.

Совет: не следует пугаться такого обширного количества побочных эффектов, так как при своевременном приеме и верной дозировке максимум, что можно ощутить – это легкое недомогание. Все вышеописанные недуги проявляются лишь при позднем начале приема препарата или являются следствием врачебной ошибки при постановке диагноза.

Правила приема Ланзоптола

Согласно инструкции препарат необходимо принимать утром до еды (капсула должна предшествовать завтраку). Если врач будет уверен, что дополнительный прием не помешает, то возможно и в вечернее время. Точную дозировку назначит специалист после обследования и ознакомления с результатами анализов, самостоятельно выбирать время и продолжительность приема не следует.

Есть одно «но»: пациенты, у которых врач отметит нарушения в работе почек, должны начинать с меньшей дозы, постепенно увеличивая количество препарата.

Лекарственное средство окажет целебный эффект уже на следующий день после приема. Через четверо суток уровень кислотности в желудочно-кишечном тракте придет в норму и начнется восстановление слизистой оболочки. Если пациент прекратит прием Ланзоптола, соляной кислоты в желудке станет столько же, сколько было до начала лечения. Именно поэтому в подавляющем большинстве случаев курс назначается на долгий срок – это способствует полноценному заживлению слизистой оболочки.

Чем можно заменить препарат?

Активный компонент – Лансопразол – содержится в некоторых других препаратах. Их состав несколько отличается, но спектр действия остается приблизительно таким же. Заменять Ланзоптол на аналоги можно лишь после консультации с лечащим специалистом.

В список подобных препаратов входят:

• Ланзабел;
• Геликол;
• Лансопразол Штада;
• Эпикур;
• Ланзап;
• Ланцид;
• Лансофед;
• Лоэнзар-Сановель.

Также аналогами Ланзоптола могут считаться препараты, основным действующим веществом в которых являются:

• рабепразол – Онтайм, Золиспан, Зульбекс;
• пантопразол – Пантаз, Контролок, Нольпаза;
• декслансопразол – Дексилант;
• эзомепразол – Эманера, Нео-зекст, Нексиум;
• омепразол – Омекс, Гастрозол, Омекапс.

Все перечисленные выше вещества, как и Лансопразол, являются ИПП – ингибиторами протоновой помпы. Это означает, что они комплексно воздействуют на клетки в желудке, уменьшая концентрацию соляной кислоты. Список побочных эффектов у них у всех похож.

Противопоказания к применению

Принимать Ланзоптол следует с осторожностью, особенно это касается людей из следующих групп:

• имеющих печеночную или почечную недостаточность;
• в I-м триместре беременности и при грудном вскармливании;
• в возрасте младше 18 лет и старше 50;
• при наличии индивидуальной непереносимости к основному или второстепенным компонентам.

В целом же Ланзоптол при беременности назначается врачами крайне редко, только если в нем есть реальная необходимость и отсутствует угроза для жизни и здоровья плода и самой женщины. Дело в том, что Лансопразол может оказывать негативное влияние на будущего ребенка, когда его организм только развивается в утробе матери. Также он способен передаться малышу во время грудного вскармливания. Если врач посчитает, что приема препарата не избежать при лечении, то на все это время лактацию лучше прекратить и перевести грудничка на альтернативные методы питания. Также специалист может выбрать и назначить аналоги, если мама малыша не откажется от кормления грудью.

Ланзоптол : инструкция по применению

Состав

1 капсула содержит

Активное вещество: лансопразол, 30 мг.

Вспомогательные вещества: гранулы сахарные, гидроксипропилцеллюлоза, магния карбонат тяжелый, сахароза, крахмал кукурузный, натрия лаурилсуль- фат, гипромеллоза, кислоты метакриловой — этилакрилата сополимер (1:1) дис­персия 30 %, тальк, макрогол 6000, титана диоксид (Е171).

Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), желатин.

Описание

Капсулы белого цвета.

Фармакологическое действие

Лансопразол ингибирует фермент Н7К + АТФ-азу («протонный насос») в парие­тальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию син­теза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимули­рованной секреции, независимо от причины. Лансопразол накапливается в па­риетальных клетках и становится активным в их кислой среде, после чего всту­пает в реакцию с сульфгидрильными группами Н+/К+АТФазы, вызывая инги­бирование активности фермента.

Влияние на секрецию соляной кислоты

В дозе 30 мг тормозит продукцию соляной кислоты на 80%. При повторном ежедневном приеме в течение 7 дней выработка соляной кислоты тормозится на 90%. Однократный прием дозы 30 мг снижает базальную секрецию на 70%, чем обеспечивает облегчение симптомов пациента уже после принятия первой дозы. После 8 дней ежедневного приема секреция снижается на 85%. Быстрое облегчение симптомов достигается при приеме 1 капсулы (30 мг) в сутки, выздоровление наблюдается у пациентов с язвенной кишки в течение 2 недель, у пациентов с язвенной болезнью рефлюкс-эзофагитом — в течение 4 недель. При снижении кислотности желу­дочного сока лансопразол создает среду, в которой соответствующие антибио­тики эффективны против Н. pylori.

Фармакокинетика

Лансопразол является рацематом двух активных энантиомеров, которые био- трансформируются в активную форму в кислой среде париетальных клеток. В связи с тем, что лансопразол быстро инактивируется соляной кислотой, его принимают перорально в лекарственной форме с кишечнорастворимым покры­тием.

Абсорбция и распределение

Лансопразол обладает высокой (80-90%) биодоступностью при однократном приеме. Пиковые плазменные концентрации наблюдаются в пределах от 1,5 до 2,0 часов. Прием пищи замедляет скорость абсорбции лансопразола и снижает биодоступность примерно на 50%. Связывание с белками плазмы составляет 97%.

Исследования показали, что при использовании гранул из открытых капсул и при использовании закрытых капсул значение AUC в результате остается оди­наковым при растворении гранул в небольшом количестве апельсинового, яб­лочного или томатного сока, при смешивании с ложкой яблочного или груше­вого сока, или при добавлении в ложку йогурта, пудинга или творога. Анало­гичные значения AUC наблюдались при использовании гранул, взвешенных в яблочном соке или при введении через назогастральный зонд.

Метаболизм и выведение

Лансопразол активно метаболизируется в печени, выведение метаболитов осу­ществляется печенью и почками. Лансопразол в основном метаболизируется в основном ферментом CYP2C19. Фермент CYP3A4 также участвует в метабо­лизме. Плазменный период полувыведения варьирует от 1 до 2 часов после од­нократного приема у здоровых лиц. Доказательства накопления препарата от­сутствуют. В плазме обнаруживаются следующие производные лансопразола: сульфон, сульфид и 5-гидроксил лансопразол. Данные метаболиты неактивны или не обладают антисекреторной активностью.

Исследование с С 14 меченым лансопразолом показало, что примерно одна треть лансопразола выводится с мочой и две трети — с калом.

Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста

Клиренс лансопразола уменьшается в пожилом возрасте, период полувыведе­ния увеличивается примерно на 50 — 100%. Пиковые плазменные уровни не увеличиваются.

Фармакокинетика у пациентов с печеночной недостаточностью Эффект лансопразола в два раза сильнее у пациентов с легкой печеночной не­достаточностью и значительно усиливается у пациентов с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью.

Медленные метаболизаторы CYP2C19

CYP2C19 характеризуется генетическим полиморфизмом у 2-6% населения, на­зываемого медленными метаболизаторами, которые гомозиготны по мутантно- му аллелю CYP2C19 и, следовательно, не имеют функциональною фермента CYP2C19. Действие лансопразола у данной группы населения несколько раз выше, чем у быстрых метаболизаторов.

Показания к применению

— Лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

— Эрадикация Helicobacter pylori в составе комплексной антибактериальной те­рапии.

— Лечение и профилактика эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадца­типерстной кишки, связанных с приемом нестероидных противовоспалитель­ных препаратов (НПВП).

— Симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к лансопразолу или другим компонентам пре­парата.

Одновременное применение с атазанавиром.

Способ применения и дозы

Для достижения оптимального эффекта Ланзоптол необходимо принимать один раз в день утром; при эрадикации Helicobacter pylori препарат принимают дваж­ды в день, один раз утром, один вечером. Ланзоптол следует принимать внутрь, минимум за 30 минут до еды, запивая небольшим количеством жидкости. Кап­сулы следует проглатывать целиком, не разжевывая. Если это невозможно, то капсулу открывают, ее содержимое смешивают с небольшим количеством яб­лочного / томатного сока (1 столовая ложка) или добавляют к небольшому коли­честву мягкой пищи (например, йогурт, яблочный соус). Содержимое капсулы может быть смешано также с 40 мл яблочного сока и введено через назогаст- ральный зонд.

Препарат должен быть использован сразу после приготовления суспензии или смеси.

Капсулы 30 мг нельзя делить. При необходимости приема более низких дозиро­вок следует назначить другую лекарственную форму.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки — по 30 мг (1 капсула) в сутки в течение 2 недель, в резистентных случаях лечение продолжают до 4 недель. Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит — по 30 мг в сутки в течение 4 недель, при необходимости лечение продолжают до 8 недель.

Профилактика эзофагита — по 15 мг в сутки. При необходимости доза может быть удвоена до 30 мг в сутки.

Эрадикация Helicobacter pylori — по 30 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней (при необходимости — до 14 дней) в сочетании с антибактериальными средствами в следующей комбинации:

кларитромицин 250 — 500 мг дважды в день + амоксициллин 1 г дважды в день кларитромицин 250 мг дважды в день + метронидазол 400-500 мг дважды в день

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемам НПВП — по 30 мг в сутки в течение 4-8 недель. В резистентных случаях лечение- продолжают оо- лее длительный период времени с использованием ёолее высоких дозировок. Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, вызванной приемом НПВП, у пациентов в группе риска (возраст старше 65 лет, язвенные заболевания в анамнезе) — по 15 мг в сутки. При необходимости доза может быть удвоена до 30 мг в сутки.

Симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь -15-30мгв сутки в течение 4 недель.

Синдром Золлингера-Эллисона — доза подбирается индивидуально. Обычно на­чинают с дозы 60 мг 1 раз в сутки. Если необходимы дозы более 120 мг в сутки, необходимо их делить на два приема. Для лечения может быть использована доза до 180 мг в сутки.

Нарушение почечной или печеночной функции — пациентам с нарушением по­чечной функции не требуется корректировка дозы. Пациенты с умеренным или тяжелым нарушением функции печени должны находиться под наблюдением, рекомендовано снижение суточной дозы на 50%.

Пациенты пожилого возраста — доза подбирается индивидуально. Суточная доза 30 мг не должна быть превышена без клинических показаний.

Дети — применение Ланзоптола не рекомендовано детям младше 18 лет в связи с недостаточностью клинических данных. Лечения маленьких детей до 1 года следует избегать, поскольку, согласно имеющимся данным, положительный эффект при лечении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни не доказан.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной ор­ганизации здравоохранения:

— очень частые (>1/10),

— частые (>1/100 до 1/1000 до 1/10000 до

Передозировка

Последствия передозировки лансопразола у человека неизвестны. Тем не менее, испытания не выявили значительных нежелательных эффектов при применении суточной дозы лансопразола до 180 мг перорально и до 90 мг внутривенно. Пожалуйста, обратитесь к разделу «Побочные эффекты» для уточнения возмож­ных симптомов передозировки лансопразола.

В случае подозрения на передозировку, пациент должен находиться под наблю­дением. Гемодиализ неэффективен для удаления лансопразола. При необходи­мости рекомендовано промывание желудка, активированный уголь и симптома­тическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Влияние лансопразола на другие препараты Лекарственные средства с pH-зависимым поглощением

Лансопразол может влиять на всасывание лекарственных средств, для биодос­тупности которых pH желудочного сока имеет решающее значение.

Исследования показали, что совместное применение лансопразола (60 мг один раз в сутки) с атазанавиром 400 мг здоровыми добровольцами приводило к су­щественному снижению экспозиции атазанавира (снижение AUC и Стах со­ставляло около 90%). Лансопразол не следует применять одновременно с атаза­навиром.

Кетоконазол и итраконазол

Абсорбция кетоконазола и итраконазола из желудочно-кишечного тракта уси­ливается в присутствии соляной кислоты. Применение лансопразола может привести к субтерапевтической концентрации кетоконазола и интраконазола, поэтому совместного приема следует избегать.

Совместное применение лансопразола и дигоксина может привести к повыше­нию плазменного уровня дигоксина. Поэтому необходимо контролировать плазменный уровень дигоксина и при необходимости корректировать дозу ди­гоксина в начале и в конце лечения лансопразолом.

Лекарственные препараты, метаболизируемые ферментами Р450 Лансопразол может увеличивать в плазме концентрацию препаратов, которые метаболизируются CYP3A4. Рекомендуется соблюдать осторожность при одно­временном применении лансопразола и данных препаратов с узким терапевти­ческим окном.

Лансопразол снижает концентрацию теофиллина в плазме, что может снизить ожидаемый клинический эффект. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении комбинации данных препаратов.

Совместное применение лансопразола повышает плазменную концентрацию такролимуса. Лансопразол увеличивает среднюю экспозицию такролимуса до 81%. Рекомендуется мониторинг концентрации в плазме крови такролимуса в начале и в конце одновременного применения с лансопразолом.

Лекарственные средства, транспортируемые Р-гликопротеином

Была установлена in vitro способность лансопразола ингибировать транспорт Р- гликопротеина. Клиническая значимость данной особенности не установлена.

Необходимо рассматривать вопрос о снижении дозы при одновременном при­менении лансопразола с ингибитором CYP2C19 флувоксамином. Концентрация лансопразола в плазме увеличивается в 4 раза.

Лекарственные средства, которые индуцируют CYP2C19 и CYP3A4

Индукторы ферментов CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин и зверобой продырявленный (.Hypericum perforatum), могут значительно снижать концен­трацию лансопразола в плазме.

Сукральфат / антациды могут снижать биодоступность лансопразола. Таким образом, лансопразол следует принимать более , чем через 1 час после приема данных препаратов.

Не было продемонстрировано клинически значимых взаимодействий лансопра­зола с ННВП, однако нет исследований о формальном взаимодействии данной комбинации.

Особенности применения

Меры предосторожности

При применении препарата могут возникать такие побочные говокружение, вертиго, зрительные расстройства и сонливость. В данном слу­чае скорость реакции может быть снижена.

При лечении язвенной болезни желудка лансопразолом, как и в случае проти­воязвенной терапии другими препаратами, необходимо исключить наличие злокачественной опухоли желудка, т.к. лансопразол может маскировать сим­птомы заболевания и отсрочить постановку диагноза.

Лансопразол следует применять с осторожностью пациентам с умеренными и тяжелыми нарушениями печеночной функции.

Снижение кислотности желудка вследствие применения лансопразола может приводить к увеличению числа бактерий, присутствующих в норме в желудоч­но-кишечном тракте. Лечение лансопразолом может приводить к незначитель­ному увеличению риска развития желудочно-кишечных инфекций, вызванных Salmonella и Campylobacter.

У больных, страдающих язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, следует учитывать возможность инфекции Н. pylori как этиологический фактор.

При применении лансопразола для эрадикации инфекции Н. pylori в комбина­ции с антибиотиками необходимо соблюдать инструкции по применению дан­ных антибиотиков.

Из-за ограниченных данных по безопасности для пациентов, находящихся на поддерживающей терапии более 1 года, необходимо наблюдение и тщательная оценка соотношения риск / польза у данных пациентов.

Применение лансопразола для профилактики язвенной болезни у пациентов, нуждающихся в непрерывном лечении НПВП, должно быть ограничено при высокой степени риска (например, при желудочно-кишечных кровотечениях в анамнезе, перфорациях или язвах, пожилом возрасте, одновременном примене­нии лекарственных средств, увеличивающих вероятность возникновения небла­гоприятных явлений верхних отделов ЖКТ (например, кортикостероидов или антикоагулянтов), при наличии серьезных сопутствующих заболеваний или при длительном применении НПВП в максимально назначаемых дозах). Сообщалось о случаях тяжелой гипомагниемии у пациентов, принимавших ИЛИ, в том числе лансопразол от трех месяцев до года. Серьезные проявления гипомагниемии, такие как усталость, тетания, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия могут представлять опасность и оставаться неучтен­ными. У большинства пациентов, гипомагниемия уменьшалась после приема препаратов магния и прекращения лечения ИПП.

В случае если планируется длительное лечение пациента ИПП одновременно с дигоксином или другими препаратами, вызывающими гипомагниемию (напри­мер, диуретики), специалисту необходимо перед началом лечения оценить уро­вень магния и контролировать его в процессе лечения.

При длительном применении (> 1 года) ингибиторов протонной помпы в высо­ких дозах может увеличиваться риск перелома бедра, запястья и позвоночника преимущественно у пациентов пожилого возраста или при наличии других фак­торов риска. Пациенты с риском развития остеопороза должны проходить ле­чение в соответствии с действующими клиническими рекомендациями и полу­чать достаточное количество витамина D и кальция.

Особые предостережения относительно вспомогательных веществ Ланзоптол содержит сахарозу. Пациенты с редкой врожденной непереносимо­стью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразо- изомальтазной недостаточностью не должны принимать этот препарат. Беременность и грудное вскармливание

Недостаточно клинических данных о влиянии лансопразола на беременность. Исследования на животных не показывают прямое или косвенное вредное воз­действие на беременность, эмбриональное / внутриутробное развитие, роды или постнатальное развитие.

Однако применение лансопразола во время беременности не рекомендуется. Неизвестно, выделяется ли лансопразол с грудным молоком человека. Однако исследования на животных показали выделение лансопразола с молоком жи­вотных.

Решение о продолжении / прекращении кормления грудью или продолжении / прекращении терапии лансопразолом должно быть принято с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии лансопразолом для ма­тери.

Форма выпуска

7 капсул в блистере. 2 блистера в картонной пачке с инструкцией по медицин­скому применению лекарственного средства.