Лоратадин – инструкция по применению таблеток и сиропа, цена, отзывы

Лоратадин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Loratadine

Код ATX: R06AX13

Действующее вещество: лоратадин (loratadine)

Производитель: ОАО «Биосинтез», ОАО «Татхимфармпрепараты», ЗАО «ВЕРТЕКС», «Фармакор Продакшн», ООО «Озон» (Россия), Morepen Laboratories, Hetero Drugs, Tonira Pharma (Индия), Natur Produkt Europe B. V. (Нидерланды)

Актуализация описания и фото: 13.08.2019

Цены в аптеках: от 10 руб.

Лоратадин – противоаллергическое средство, блокатор H₁-рецепторов.

Форма выпуска и состав

• Таблетки: почти белого или белого цвета, круглой плоскоцилиндрической формы, с фаской и разделительной риской (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 2 или 3 упаковки; по 10 шт. в блистерах или стрипах, в картонной пачке 1 блистер или 1 стрип; по 10 шт. в банках полимерных, в картонной пачке 1 банка; по 30 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 упаковка);
• Сироп (по 50 или 100 мл в стеклянных флаконах темного цвета, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с дозирующим стаканчиком или ложкой).

Активное вещество – лоратадин:

• 1 таблетка – 10 мг;
• 5 мл сиропа – 5 мг.

Вспомогательные компоненты таблеток Лоратадин: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, тальк.

Вспомогательные компоненты сиропа Лоратадин: пропилпарагидроксибензоат (Е 218), метилпарагидроксибензоат (Е 216), кислота лимонная моногидрат, сахарин натрия, пропиленгликоль, сорбита раствор (содержит Е 420, не кристаллизуется), глицерин, вода очищення, ароматизатор «Земляника лесная AKF 434» (содержит Е 124, Е 122).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лоратадин является трициклическим соединением, обладающим выраженным антигистаминным действием. Он относится к селективным блокаторам периферических Н₁-гистаминовых рецепторов, отличаясь быстрым и пролонгированным противоаллергическим действием. Препарат начинает действовать в течение 30 минут после перорального приема. Максимальный антигистаминный эффект регистрируется спустя 8–12 ч после начала действия лоратадина и длится более 1 суток.

У лоратадина отсутствует способность к проникновению через гематоэнцефалический барьер, также он не воздействует на процессы, протекающие в ЦНС. Он не характеризуется клинически значимым седативным и антихолинергическим действием, то есть применение препарата не приводит к сонливости и не изменяет скорость психомоторных реакций при приеме в терапевтических дозах. Лечение лоратадином не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ.

При длительной терапии не отмечалось клинически значимых изменений результатов лабораторных исследований либо электрокардиографии, данных физического осмотра и параметров жизненно важных функций.

Для лоратадина нехарактерна значительная селективность по отношению к Н₂-гистаминовым рецепторам. Он не тормозит обратный захват норэпинефрина и практически не воздействует на функцию водителя ритма или состояние сердечно-сосудистой системы.

Фармакокинетика

Лоратадин быстро и в значительной степени всасывается в ЖКТ. Его максимальная концентрация в плазме крови достигается за 1–1,5 ч. Для активного метаболита данного вещества, дезлоратадина, этот показатель равен 1,5‒3,7 ч. Прием препарата во время еды увеличивает время достижения максимальной концентрации самого активного вещества и дезлоратадина примерно на 1 ч, но не отражается на эффективности лекарственного средства. Значение максимальной концентрации лоратадина и дезлоратадина не зависит от приемов пищи.

У пациентов, страдающих хроническими заболеваниями почек, максимальная концентрация и AUC (площадь под кривой «концентрация-время») лоратадина и его метаболита, обладающего фармакологической активностью, повышаются по сравнению с больными с нормальной функцией почек. При этом значения периодов полувыведения лоратадина и дезлоратадина у пациентов с дисфункциями почек практически не изменяются.

У больных с алкогольным поражением печени AUC и максимальная концентрация лоратадина и дезлоратадина повышаются в 2 раза по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени.

Лоратадин связывается с белками плазмы в высокой степени (около 97–99%). Его метаболит дезлоратадин демонстрирует умеренную степень связывания с белками плазмы (около 73–76%).

Процесс метаболизма, в ходе которого лоратадин превращается в дезлоратадин, осуществляется с участием системы цитохрома Р4503А4 и в меньшей степени системы цитохрома Р4502D6.

Препарат выводится с мочой (примерно 40% от принятой перорально дозы) и фекалиями (примерно 42% от принятой перорально дозы) на протяжении более 10 суток, в основном в виде конъюгированных метаболитов. Около 27% принятой внутрь дозы экскретируется через почки на протяжении 24 ч после приема Лоратадина. Менее 1% активного компонента лекарственного средства в неизмененном виде выводится с мочой на протяжении 24 ч после приема.

Биодоступность лоратадина и дезлоратадина прямо пропорционально зависит от принятой дозы препарата.

Исследования, в которых участвовали взрослые и пожилые здоровые добровольцы, показали, что фармакокинетические профили лоратадина и его метаболита в обоих случаях остаются практически идентичными.

Период полувыведения лоратадина варьируется от 3 до 20 ч (в среднем данный параметр равен 8,4 ч), а дезлоратадина – от 8,8 до 92 ч (среднее значение параметра составляет 28 ч). У пациентов преклонного возраста этот показатель равен 6,7‒37 ч (в среднем 18,2 ч) и 11‒39 ч (в среднем 17,5 ч) соответственно. При поражениях печени, связанных со злоупотреблением алкоголем, период полувыведения увеличивается (точное значение определяется степенью тяжести заболевания) и остается неизменным при наличии хронической почечной недостаточности.

У больных с хронической почечной недостаточностью проведение сеансов гемодиализа не оказывает значимого влияния на фармакокинетические показатели лоратадина и дезлоратадина.

Показания к применению

• Круглогодичный и сезонный аллергический конъюнктивит, ринит, острая крапивница, отек Квинке;
• Аллергические реакции, вызванные укусами насекомых;
• Псевдоаллергические синдромы с симптомами гистаминергий, обусловленными применением гистаминолибератов;
• Комплексная терапия зудящих дерматозов, включая хронические экземы и контактные аллергодерматиты.

Противопоказания

• Период беременности и грудного вскармливания;
• Возраст до 2 лет;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Инструкция по применению Лоратадина: способ и дозировка

Согласно инструкции, Лоратадин в форме таблеток или сиропа принимают внутрь 1 раз в сутки.

Рекомендованное суточное дозирование:

• Пациенты старше 12 лет и дети с весом более 30 кг – 10 мг;
• Дети 2-12 лет и весом до 30 кг – 5 мг.

Побочные действия

• Сердечно-сосудистая система: редко – тахикардия;
• Нервная система: редко – головная боль, повышенная утомляемость, у детей – возбудимость;
• Пищеварительная система: редко – тошнота, сухость во рту, гастрит, рвота; в отдельных случаях – функциональные расстройства печени;
• Аллергические реакции: редко – кожная сыпь; в единичных случаях – анафилактические реакции;
• Дерматологические реакции: в отдельных случаях – алопеция.

Передозировка

Передозировка проявляется такими симптомами, как головная боль, тахикардия, сонливость. В этом случае необходимо незамедлительно обратиться к специалисту, который обычно назначает поддерживающую и симптоматическую терапию. Допускается промывание желудка и прием внутрь адсорбентов (активированный уголь измельчают и смешивают с водой). Проведение гемодиализа с целью выведения лоратадина из организма считается неэффективным. После оказания неотложной помощи рекомендуется продолжать мониторинг состояния пациента.

Особые указания

Развитие судорожных состояний, особенно у предрасположенных больных, при приеме лоратадина полностью исключить нельзя.

Применение препарата при нарушенной функции почек или печени возможно только после соответствующей коррекции дозы.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Негативного действия лоратадина на способность управлять транспортными средствами или выполнять работу, требующую повышенной сосредоточенности и концентрации внимания, не было выявлено.

Однако известны единичные случаи возникновения сонливости при приеме препарата, что может повлиять на способность пациента полноценно управлять автомобилем либо работать со сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Сочетание Лоратадина с лекарственными средствами, ингибирующими изоферменты CYP2D6 и CYP3A4, или теми, что при их участии метаболизируются в печени, включая эритромицин, циметидин, кетоконазол, флуконазол, хинидин, флуоксетин, может способствовать изменению уровня содержания в плазме крови этих средств и/или лоратадина.

Одновременное применение с этанолом, фенитоином, барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, рифампицином, зиксорином, фенилбутазоном (индукторы микросомального окисления) вызывает снижение клинической эффективности лоратадина.

Аналоги

Аналогами Лоратадина являются: Лоратадин-Акрихин, Лорагексал, Ломилан, Кларитин, Кларисенс, Эролин, Лоратадин-Тева, Лоратадин-Верте, Лоратадин Стома, Лоратадин Штада, Лоратадин-OBL, Алерприв, Клаллергин, Кларготил, Кларидол, Кларифер, Кларотадин, Ломилан Соло, Лотарен, Аллерфекс, Диазолин, Димебон, Динокс, Кетотифен, Налориус, Перитол, Телфаст, Фенкарол, Эриус, Дезлоратадин.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25°C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Лоратадине

Согласно отзывам, Лоратадин является одним из самых популярных противоаллергических препаратов 2-го поколения. По сравнению с некоторыми аналогами он характеризуется значительно большей антигистаминной активностью, что обусловлено более высокой прочностью связывания с периферическими рецепторами, относящимися к Н₁-типу.

Специалисты утверждают, что Лоратадин не проявляет седативного эффекта, не характеризуется кардиотоксическим действием, не усиливает действие этилового спирта, практически не взаимодействует с другими лекарственными средствами и не вызывает привыкания.

Многие пациенты считают сироп и таблетки Лоратадин эффективным и доступным препаратом с мягким и пролонгированным действием. Также он очень удобен в применении как у взрослых, так и у детей.

Цена на Лоратадин в аптеках

Примерная цена на Лоратадин в форме таблеток зависит от производителя и колеблется в диапазоне от 24 до 55 рублей (за упаковку, содержащую 10 шт.) или от 55 до 239 рублей (за упаковку, содержащую 30 шт.). Приобрести сироп можно за 148‒178 рублей (за флакон объемом 100 мл).

Лоратадин (Loratadine)

Содержание

• Структурная формула
• Латинское название вещества Лоратадин
• Фармакологическая группа вещества Лоратадин
• Характеристика вещества Лоратадин
• Фармакология

• Применение вещества Лоратадин
• Противопоказания
• Ограничения к применению
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Побочные действия вещества Лоратадин

• Взаимодействие
• Передозировка
• Пути введения
• Меры предосторожности вещества Лоратадин
• Взаимодействия с другими действующими веществами

• Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Лоратадин

Химическое название

Этиловый эфир 4-(8-Хлор-5,6-дигидро-11Н-бензо-[5,6]циклогепта [1,2-b]пиридин-11-илиден)-1-пиперидинкарбоновой кислоты

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Лоратадин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика вещества Лоратадин

Белый или беловатый порошок. Нерастворим в воде, хорошо растворим в ацетоне, спирте, хлороформе.

Фармакология

Избирательно блокирует H₁-гистаминовые рецепторы и предотвращает действие гистамина на гладкую мускулатуру и сосуды, уменьшает проницаемость капилляров, тормозит экссудацию, уменьшает зуд и эритему. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Эффект развивается через 1–3 ч, достигает максимума через 8–12 ч и сохраняется не менее 24 ч. Обладает слабой бронхорасширяющей активностью. При 28-дневном применении развития толерантности не наблюдается. Не влияет на ЦНС (лоратадин и его метаболиты не проникают через ГЭБ) и интервал QT на ЭКГ .

В экспериментах на животных не выявлено мутагенного эффекта, влияния на фертильность самок и самцов крыс. В дозе 25 мг/кг (крысы) и 40 мг/кг (мыши) индуцирует микросомальные ферменты печени. При длительных исследованиях на мышах (40 мг/кг) и крысах (10 мг/кг и 25 мг/кг), отмечены случаи возникновения гепатоцеллюлярных опухолей.

После приема внутрь быстро всасывается. C_max в крови создается через 1,3 ч, активного метаболита (дескарбоэтоксилоратадина) — через 2,5 ч. Прием пищи не оказывает значительного влияния на фармакокинетику (AUC лоратадина может повышаться на 40%, а его активного метаболита — на 15%), но замедляет время достижения C_max на 1 ч (рекомендуется принимать препарат до еды). При концентрации в плазме 2,5–100 нг/мл связывание с белками составляет 97% (активного метаболита 73–77% при уровне 0,5–100 нг/мл). Равновесные концентрации лоратадина и его активного метаболита в плазме достигаются к 5 дню. Интенсивно биотрансформируется в печени системой цитохрома Р450 (преимущественно посредством CYP3A4 и в меньшей степени — CYP2D6 ) с образованием активного метаболита — дескарбоэтоксилоратадина. В течение 24 ч 27% общей дозы выводится с мочой в виде гидроксилированных метаболитов и/или конъюгатов. Через 10 сут около 80% в виде метаболитов экскретируются в равной степени с мочой (40%) и фекалиями (40%). Т_1/2 лоратадина — 3 — 20 ч (в среднем — 8,4 ч), активного метаболита — 8,8 до 92 ч (в среднем — 28 ч). Объем распределения лоратадина — 119 л/кг, Cl — 142–202 мл/мин/кг. Легко проникает в грудное молоко и создает концентрации, эквивалентные уровню в плазме. После приема в дозе 40 мг около 0,03% экскретируется в молоко матери за 48 ч. У пациентов с хронической почечной недостаточностью ( Cl креатинина AUC и C_max лоратадина и его активного метаболита увеличиваются (в среднем на 73% и 120% соответственно), а среднее значение Т_1/2 не изменяется и составляет 7,6 ч для лоратадина и 23,9 ч для дескарбоэтоксилоратадина. Проведение гемодиализа у пациентов с хронической почечной недостаточностью не оказывает влияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита. При алкогольном поражении печени C_max плазмы и AUC лоратадина удваиваются, а дескарбоэтоксилоратадина не изменяются, Т_1/2 лоратадина составляет 24 ч, а его активного метаболита — 37 ч. У пожилых пациентов показатели AUC и C_max лоратадина и дескарбоэтоксилоратадина увеличиваются на 50%, при этом Т_1/2 лоратадина и его активного метаболита составляет 18,2 (6,7–37 ч) и 17,5 ч (11–38 ч), соответственно.

Применение вещества Лоратадин

Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный), поллиноз, аллергический конъюнктивит, хроническая идиопатическая крапивница, зудящие дерматозы (контактные аллергодерматиты, хроническая экзема), ангионевротический отек, бронхиальная астма (вспомогательное средство), аллергические реакции на укусы насекомых, псевдоаллергические реакции на гистаминолибераторы.

Противопоказания

Гиперчувствительность, кормление грудью, детский возраст до 2 лет.

Лоратадин (Loratadine)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-005753 от 28.08.19 — Действующее

Лоратадин

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лоратадин

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской.

1 таб.
лоратадин	10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 71.3 мг, крахмал кукурузный — 18 мг, магния стеарат — 0.7 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых Н 1 -рецепторов. Оказывает противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, уменьшает повышенную сократительную активность гладкой мускулатуры, обусловленную действием гистамина.

Фармакокинетика

При приеме внутрь в терапевтической дозе лоратадин быстро абсорбируется из ЖКТ и почти полностью метаболизируется в организме. C max лоратадина в плазме достигается через 1-1.3 ч, основного активного метаболита, дезкарбоэтоксилоратадина, — примерно через 2.5 ч.

При одновременном приеме пищи биодоступность лоратадина и дезкарбоэтоксилоратадина увеличивается примерно на 40% и 15% соответственно, время достижения C max увеличивалось примерно на 1 ч, ее значения для этих веществ оставались без изменений.

Связывание с белками плазмы лоратадина высокое — около 98%, активного метаболита — менее выраженное.

В среднем T 1/2 лоратадина составляет 8.4 ч, дезкарбоэтоксилоратадина — 28 ч (8.8-92 ч).

Около 80% лоратадина выводится в виде метаболитов с мочой и калом в равных соотношениях в течение 10 дней, около 27% — с мочой в течение первых суток.

Показания активных веществ препарата Лоратадин

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
H10.1	Острый атопический (аллергический) конъюнктивит
J30.1	Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J30.3	Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит)
L20.8	Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L23	Аллергический контактный дерматит
L24	Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L28.0	Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
L29	Зуд
L30.0	Монетовидная экзема
L50	Крапивница
T14.0	Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)
T78.3	Ангионевротический отек (отек Квинке)
T78.4	Аллергия неуточненная

Режим дозирования

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет, а также при массе тела более 30 кг — 10 мг 1 раз/сут.

Детям от 2 до 12 лет при массе тела менее 30 кг — 5 мг 1 раз/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко — сухость во рту, тошнота, рвота, гастрит; в отдельных случаях — нарушения функции печени.

Со стороны ЦНС: редко — повышенная утомляемость, головная боль, возбудимость (у детей).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь; в единичных случаях — анафилактические реакции.

Дерматологические реакции: в отдельных случаях — алопеция.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Лоратадин не следует применять при беременности и в период лактации.

В экспериментальных исследованиях на животных лоратадин в средних дозах не оказывал отрицательного влияния на плод, при введении в высоких дозах наблюдались некоторые фетотоксические эффекты.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

При применении лоратадина нельзя полностью исключить развитие судорог, особенно у предрасположенных пациентов.

Пациентам с нарушениями функции почек или печени требуется коррекция режима дозирования.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении лоратадина с препаратами, которые ингибируют изоферменты CYP3A4 и CYP2D6 или метаболизируются в печени при их участии (в т.ч. циметидин, эритромицин, кетоконазол, хинидин, флуконазол, флуоксетин), возможно изменение концентрации в плазме крови лоратадина и/или этих препаратов.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность.

Лоратадин

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Лоратадин – избирательный блокатор H1-гистаминовых рецепторов; противоаллергический препарат.

Форма выпуска и состав

• Таблетки: круглые, плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета, с фаской и риской (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2 или 3 упаковки);
• Сироп: бесцветный или светло-желтого цвета, с земляничным вкусом и запахом (по 50 или 100 мл в темных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с дозировочным стаканчиком или ложкой).

• Действующее вещество: лоратадин – 10 мг в 1 таблетке;
• Вспомогательные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, тальк.

• Действующее вещество: лоратадин – 5 мг в 5 мл;
• Вспомогательные компоненты: пропиленгликоль, метилгидроксибензоат, глицерин безводный, сахароза, очищенная вода, лимонная кислота, земляничный аромат.

Показания к применению

Лоратадин применяется в следующих случаях:

• Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный);
• Аллергический конъюнктивит;
• Поллиноз;
• Хроническая идиопатическая крапивница;
• Зудящие дерматозы (хроническая экзема, контактные аллергодерматиты);
• Аллергические реакции на укусы насекомых;
• Ангионевротический отек;
• Псевдоаллергические реакции на гистаминолибераторы;
• Бронхиальная астма (в качестве вспомогательного средства).

Противопоказания

Препарат противопоказано применять в следующих случаях:

• Детский возраст до 2 лет;
• Беременность;
• Лактация;
• Повышенная чувствительность к лоратадину или вспомогательным компонентам.

Способ применения и дозировка

Обе лекарственные формы Лоратадина следует принимать внутрь 1 раз в сутки.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10 мг (1 таблетке или 10 мл сиропа).

Рекомендуемые разовые/суточные дозы для детей 2-12 лет в зависимости от их веса:

• Менее 30 кг – 5 мг (1/2 таблетки или 5 мл сиропа);
• Более 30 кг – 10 мг (1 таблетка или 10 мл сиропа).

В связи с вероятностью нарушения клиренса лоратадина, пациентам с дисфункцией печени и/или почек требуется коррекция режима дозирования.

Побочные действия

Согласно данным клинических исследований, частота побочных эффектов при приеме лоратадина приблизительно схожа с таковой при применении плацебо:

• Нервная система: тревожность, головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, амнезия, тремор, депрессия, блефароспазм, сонливость, дисфония, астения, парестезии, гиперкинезия, возбуждение (у детей);
• Кожные покровы и подкожная клетчатка: дерматит;
• Мочеполовая и мочевыделительная система: болезненные позывы на мочеиспускание, изменение цвета мочи, вагинит, меноррагия, дисменорея;
• Обмен веществ: потливость, увеличение массы тела, жажда;
• Опорно-двигательный аппарат: артралгия, судороги икроножных мышц, миалгия;
• Пищеварительная система: анорексия, изменение вкуса, запор или диарея, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, стоматит, гастрит, тошнота, повышение аппетита, рвота;
• Дыхательная система: синусит, сухость слизистой оболочки носа, кашель, бронхоспазм;
• Сердечно-сосудистая система: снижение или повышение артериального давления, учащенное сердцебиение;
• Аллергические реакции: фотосенсибилизация, крапивница, зуд, ангионевротический отек;
• Прочие: озноб, лихорадка, боль в спине, груди, молочных железах.

Симптомы передозировки: головная боль, сонливость, тахикардия. В случае приема чрезмерной дозы следует предпринять меры для удаления препарата из желудочно-кишечного тракта и снижения его абсорбции (промывание желудка, прием рвотных или слабительных средств, активированного угля). Проведение гемодиализа не рекомендуется, периотонеальный диализ неэффективен. Лечение симптоматическое.

Особые указания

При применении лоратадина нельзя полностью исключить риск развития судорог, особенно у предрасположенных пациентов.

В случае необходимости проведения кожной пробы на аллергены препарат следует отменить не менее чем за 1 неделю до исследования.

При приеме в терапевтических дозах лекарственное средство не оказывает негативного влияния на скорость реакций и способность к концентрации внимания. В случае развития побочных эффектов со стороны нервной системы следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и работе с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Лоратадина с препаратами, ингибирующими изоферменты CYP2D6 и CYP3A4 или метаболизирующимися в печени при их участии (в том числе с кетоконазолом, эритромицином, хинидином, флуоксетином, циметидином, флуконазолом), возможно изменение концентрации в плазме крови обоих веществ.

Эффективность Лоратадина снижают индукторы микросомального окисления (этанол трициклические антидепрессанты, барбитураты, рифампицин, зиксорин, фенитоин, фенилбутазон).

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 25 ºС в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Лоратадин

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество – лоратадин 10 мг (в пересчете на 100 % вещество),

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, лактозы моногидрат, крахмал картофельный.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия другие. Лоратадин.

Код АТХ R06AX13

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации – 1,3-2,5 ч; прием пищи замедляет ее на 1 ч. Связь с белками плазмы – 97 %.

Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6.

Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5 сутки введения.

Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Период полувыведения (T1/2) лоратадина — 3-20 ч (в среднем 8,4), активного метаболита – 8,8-92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно – 6,7-37 ч (в среднем 18,2 ч) и 11-38 ч (17,5 ч). При алкогольном поражении печени T1/2 возрастает пропорционально тяжести заболевания.

Выводится почками и с желчью.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

Фармакодинамика

Блокатор H1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.

Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч. Не оказывает влияния на функции центральной нервной системы и не вызывает привыкания.

Показания к применению

— аллергический ринит (сезонный и круглогодичный)

— идиопатическая хроническая крапивница

— аллергические реакции на укусы насекомых.

Способ применения и дозы

Внутрь. За 30 минут до приёма пищи.

Взрослым и детям с массой тела более 30 кг по 10 мг 1 раз в сутки.

При печеночной недостаточности начальная доза 5 мг в сутки.

Детям от 6 лет и старше с массой тела менее 30 кг по 5 мг 1 раз в сутки.

Продолжительность лечения определяет лечащий врач.

Побочные действия

— сухость во рту, тошнота, гастрит

— нарушение функции печени

— повышенная нервная возбудимость

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— беременность, период лактации

— детский возраст до 6 лет.

Лекарственные взаимодействия

Ингибиторы CYP3A4 (в том числе кетоконазол и эритромицин) и CYP2D6 (циметидин и другие) увеличивают концентрацию лоратадина в крови. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность препарата.

Особые указания

Прием препарата следует прекратить за 48 часов до проведения кожных диагностических аллергопроб для предотвращения ложных результатов.

При алкогольном поражении печени максимальная концентрация в крови и период полувыведения повышаются с увеличением тяжести заболевания. При назначении препарата пациентам с тяжелым нарушением функции печени или почечной недостаточностью рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг в сутки или по 10 мг через день в связи с возможным уменьшением клиренса лоратадина. У людей пожилого возраста максимальная концентрация препарата в крови повышается на 50 %, период полувыведения препарата и его активного метаболита – 18,2 и 17,5 часов, соответственно.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.

Лечение: специфические антидоты отсутствуют. Необходимо как можно быстрее начинать поддерживающую и симптоматическую терапию. Больным, находящимся в сознании, следует назначить рвотные средства, затем ввести активированный уголь и большое количество жидкости. Если попытки вызвать рвоту безуспешны, или есть противопоказания, следует промывать желудок через зонд.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс

Владелец регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) от потребителей по качеству лекарственных средств, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс

8 (10375177)734043, адрес электронной почты market@borimed.com