Контролок – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Диагностика

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Контролок – препарат, способствующий снижению секреции желудочных желез.

Форма выпуска и состав

Контролок выпускают в следующих лекарственных формах:

  • Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: двояковыпуклые, овальные, покрытые желтой пленочной оболочкой, с ядром от почти белого до белого цвета; на одной из сторон – маркировка коричневыми чернилами (таблетки по 20/40 мг) «P20» или «P40» (по 5 шт. в блистерах, по 3 блистера в картонной пачке; по 7 шт. в блистерах, по 1, 4 блистера в картонной пачке; по 14 шт. в блистерах, по 1, 2 блистера в картонной пачке);
  • Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения: почти белая или белая сухая субстанция (во флаконах, по 1 флакону в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: пантопразол – 20 или 40 мг (в форме пантопразола натрия сесквигидрата – 22,57 или 45,1 мг);
  • Вспомогательные компоненты: безводный карбонат натрия – 5/10 мг, кросповидон – 25/50 мг, маннитол – 21,33/42,7 мг, повидон К90 – 2/4 мг, стеарат кальция – 1,6/3,2 мг, очищенная вода – 4,5/9 мг.

Состав оболочки (таблетки по 20/40 мг соответственно): гипромеллоза 2910 – 11,88/19 мг, повидон К25 – 0,24/0,38 мг, диоксид титана (Е171) – 0,21/0,34 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) – 0,02/0,03 мг, пропиленгликоль – 2,66/4,25 мг, эудрагит L30D-55 – 8,18/14,56 мг (этилакрилата и метакриловой кислоты сополимер [1:1] – 7,94/14,13 мг, полисорбат 80 – 0,18/0,33 мг, лаурилсульфат натрия – 0,06/0,1 мг), триэтилцитрат – 0,82/1,45 мг.

Состав чернил Opacode S-1-16530 коричневого цвета для нанесения на таблетки маркировки: shellac (шеллак) – 0,036 мг, концентрированный раствор аммиака 25% – 0,001 мг, красители (железа оксид красный (E172) – 0,009 мг, железа оксид черный (E172) – 0,009 мг, железа оксид желтый (E172) – 0,0009 мг).

В состав 1 флакона для приготовления раствора для инъекций входит:

  • Активное вещество: пантопразол – 40 мг (в форме пантопразола натрия сесквигидрата – 45,1 мг);
  • Вспомогательные компоненты: эдетат динатрия – 1 мг, гидроксид натрия – 0,24 мг.

Показания к применению

  • Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь легкой степени выраженности у взрослых, включая изжогу, тошноту, кислую отрыжку (симптоматическое лечение);
  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (при обострении), эрозивный гастрит (в т.ч. связанные с применением нестероидных противовоспалительных препаратов);
  • Синдром Золлингера-Эллисона;
  • Эрадикация Helicobacter pylori (одновременно с антибактериальными препаратами).

Противопоказания

  • Диспепсия невротического генеза;
  • Одновременное применение с атазанавиром;
  • Возраст до 18 лет;
  • Беременность и период лактации;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к сое.

Способ применения и дозировка

Контролок в форме таблеток принимают внутрь до еды, запивая достаточным количеством жидкости. Таблетки не следует разжевывать и измельчать.

Режим дозирования определяется показаниями.

При лечении симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (таких как тошнота, изжога, кислая отрыжка), протекающих с легкой степенью выраженности, взрослым назначают по 20 мг Контролока внутрь. Как правило, положительная динамика достигается в течение 2-3 дней приема препарата, однако для полного устранения симптомов терапию обычно продолжают на протяжении 7 дней. Если в первые 3 дня лечения состояние ухудшается, а также в случаях отсутствия улучшения при непрерывном приеме Контролока на протяжении 14 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и эрозивном гастрите (в т.ч. связанных с применением нестероидных противовоспалительных препаратов), Контролок назначают в суточной дозе 40-80 мг. При обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки курс терапии составляет 14 дней, желудка – 4-8 недель. Для профилактики развития рецидива язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки препарат принимают по 20 мг в день.

Для эрадикации Helicobacter pylori Контролок в разовой дозе 20-40 мг рекомендуется применять одновременно со следующими препаратами (разовая доза):

  • Амоксициллин – 1000 мг, кларитромицин – 500 мг;
  • Метронидазол – 500 мг, кларитромицин – 500 мг;
  • Амоксициллин – 1000 мг, метронидазол – 500 мг.

Кратность применения всех препаратов – 2 раза в день. Продолжительность терапевтического курса – 1-2 недели.

При синдроме Золлингера-Эллисона Контролок назначают в суточной дозе 40-80 мг.

У больных с выраженными функциональными нарушениями печени дозу снижают до 40 мг 1 раз в 2 дня, при этом нужно проводить контроль биохимических показателей крови. При увеличении уровня печеночных ферментов применение Контролока следует прервать.

Пожилым больным, а также пациентам с функциональными нарушениями почек коррекция дозы не требуется, однако суточная доза не должна быть больше 40 мг (кроме проведения комбинированной антибактериальной терапии в отношении Helicobacter pylori, когда препарат принимают по 40-80 мг в 2 приема).

Контролок не следует принимать в профилактических целях.

Внутривенно раствор Контролока вводят в случаях, когда прием препарата внутрь невозможен. Рекомендованная суточная доза – 40 мг.

При продолжительной терапии синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических состояний с повышенной секреторной функцией в начале лечения препарат вводят по 80 мг в день. В зависимости от реакции на Контролок, суточная доза может быть уменьшена или увеличена. Если суточная доза превышает 80 мг, препарат следует вводить в 2 приема. При необходимости возможно временное увеличение дозы до 160 мг в день.

Такой же режим дозирования применяют при профилактике и лечении стрессовых язв и их осложнений (перфорация, кровотечение, пенетрация).

Для приготовления раствора Контролока 10 мл физиологического раствора хлорида натрия следует добавить в содержащий сухое вещество флакон. Раствор можно применять после смешивания со 100 мл физиологического раствора хлорида натрия, а также с 5% раствором глюкозы.

Раствор Контролока для внутривенного введения должен иметь рН=9. Препарат вводят в течение 2-15 минут.

Хранить приготовленный раствор можно не более 3 часов.

Побочные действия

При применении Контролока по показаниям и с соблюдением рекомендованных доз побочные эффекты наблюдаются крайне редко.

Чаще всего (около 1% случаев) возникает головная боль и диарея.

Также во время применения Контролока могут развиваться следующие нарушения (≥1/10 – очень часто, ≥1/100 и

Контролок

Состав

Поскольку лекарство может иметь вид порошка или таблеток, состав препарата будет зависеть от его формы выпуска и номинального объема.

В химическом составе одной таблетки Контролока, покрытой специальной кишечно-растворимой оболочкой, может содержаться 22,57 мг. или 45,1 мг. активно действующего лекарственного вещества пантопразол натрия сесквигидрата.

Помимо того, в своем составе препарат содержит такие вспомогательные соединения как: очищенная вода, безводный карбонат натрия, стеарат кальция, маннитол, повидон К90, а также кросповидон.

В состав оболочки лекарственного средства входят: гипромеллоза 2910, желтый оксид железа (Е172), диоксид титана (Е171), повидон К25, пропиленгликоль, а также триэтилцитрат и эудрагит L 30D-55, который представляет собой полисорбат 80 натрия лаурилсульфата, полученный при взаимодействии этилакрилата сополимера и метакриловой кислоты.

Для нанесения на таблетки маркировки используются специализированные чернила коричневого цвета, которые содержат соевый лецитин, диоксид титана (Е171), эмульсию полидиметилсилоксана (диметикон 1510), красный оксид железа (Е172) CL 77491, а также черный и желтый оксид железа (CL 77499 и CL 77492 соответственно).

В химическом составе одного флакона порошка Контролок, предназначенного для приготовления раствора, содержится 45,1 мг. активно действующего вещества пантопразол натрия сесквигидрат. В качестве вспомогательных соединений при производстве препарата используют гидроксид натрия (0,24 мг.) и динатрия эдетат (1 мг.).

Форма выпуска

Контролок выпускают в виде таблеток, которые имеют двояковыпуклую форму, а также специальное покрытие в виде кишечнорастворимой оболочки. Ядро таблетки имеет почти прозрачный белый цвет, а оболочка – желтый. Поверх лекарственного средства коричневыми чернилами нанесена маркировка с указанием дозировки в миллиграммах «Р20» или «Р40».

В картонной упаковке может содержаться 3, 4 или 1 блистер соответственно по 5 или 7 таблеток в каждом, а также 1 или 2 блистера по 14 таблеток в каждом.

Порошок Контролок, предназначенный для приготовления раствора для внутреннего введения, представляет собой сухую субстанцию белого цвета. Как правило, порошкообразное лекарственное соединение расфасовывают во флаконы.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает ингибирующее протонный насос воздействие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Благодаря наличию в составе препарата пантопразола, соединения, обладающего способностью воздействовать на желудочную секрецию, Контролок способствует ингибированию протонного насоса париетальных клеток. При попадании пантопразола в кислую среду, соединение переходит в свою активную форму и запускает процесс угнетения соляной кислоты.

Стоит отметить, что активно действующее лекарственное соединение воздействует на соляную кислоту на заключительной стадии ее выделения, причем вне зависимости от происхождения раздражителя. Препарат оказывает положительное воздействие на базальную секрецию желудочного сока.

В результате под воздействием пантопразола снижается уровень кислотности в ЖКТ, что стимулирует повышенную выработку гастрина. Препарат достаточно быстро всасывается пищеварительной системой и даже при однократном применении достигает оптимально необходимой для лечения дозы в организме человека. При дальнейшем приеме Контролока концентрация активно действующего соединения в организме не изменяется и находится на уровне в 1,5 мкг/мл.

Крайне редко, но лекарственное соединение может провоцировать повышение уровня эндокринных клеток в желудке. Однако это происходит только при длительном терапевтическом лечении с использованием Контролока. Примечательно, что фармакокинетика остается неизменной как при пероральном применении, так и при внутривенном введении лекарственного соединения.

Эффективность воздействия препарата варьируется в зависимости от дозировки, но в среднем антисекреторный эффект достигается, как правило, по прошествии максимум 4 часов и сохраняется в течение последующих суток. При лечении язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной грамотрицательной бактерией вида Helicobacter pylori, препарат способствует снижению секреции желудка, а также значительно повышает чувствительность вредоносных микроорганизмов к воздействию антибиотиков.

Контролок не оказывает никакого влияния на моторику желудочно-кишечного тракта. Метаболизация лекарственного соединения происходит в печени, около 80% Пантопразола экскретируется в почках, а 20% выводиться с калом. Прием препарата с пищей не оказывает влияния на концентрацию активно действующего вещества в организме.

По сравнению с аналогичными препаратами Контролок, имеющий нейтральный pH, отличается наибольшей химической стабильностью и оказывает наименьшее вредное воздействие на оксидазную систему печени, напрямую зависящую от цитохрома Р450. По данной причине лекарственное соединение не взаимодействует с другими препаратами-ингибиторами протонного насоса.

Показания к применению

Контролок рекомендован к применению при наличии:

  • неэрозивной рефлюксной болезни (НЭРБ);
  • гастроэзофагенальной рефлюксной болезни (ГЭРБ);
  • эрозивного рефлюкс-эзофагита;
  • язвы двенадцатиперстной кишки, а также желудка, в том числе в фазе обострения;
  • эрадикации Helicobacter pylori;
  • эрозивного гастрита, в том числе вызванного приемом НПВП;
  • синдрома Золлингера-Эллисона.

Лекарственное средство в виде порошка используют, как правило, при лечении и профилактике:

  • осложнений, вызванныхязвой, например, при перфорации или кровотечениях;
  • стрессовых язв.

Противопоказания

Препарат не рекомендован к использованию при диспепсии невротического генеза, а также при гиперчувствительности или индивидуальной непереносимости составных компонентов лекарственного средства. Контролок не рекомендован к использованию детям до 18 лет, а также женщинам во время беременности и в период лактации . Помимо того, препарат запрещено использовать совместно с Атазанавиром.

Побочные действия

При использовании Контролока могут возникнуть следующие побочные действия:

  • головокружения;
  • головные боли;
  • диарея или запор;
  • тошнота;
  • метеоризм;
  • аллергическая реакция, выражающаяся в виде зуда и жжения, высыпаний на коже, ангионевротического отека, синдрома Стивенса-Джонсона и Лайелла, а также фоточувствительности;
  • нечеткость зрительно восприятия;
  • миалгия;
  • депрессивные состояния;
  • дезориентация;
  • повреждение клеток печени;
  • лихорадка;
  • периферический отек;
  • повышение уровня ТГ, а также ферментов печени.

Перечисленные выше побочные действия препарата возникают крайне редко и исчезают, как правило, после отмены лекарственного средства.

Контролок, инструкция по применению (Способ и дозировка)

В соответствии с инструкцией на Контролок, препарат в таблетированной форме принимают внутрь, запивая большим количеством воды. Хотя время приема пищи или суток не оказывает определяющего влияния на эффективность воздействия препарата, для достижения наилучшего результата лечения медики рекомендуют соблюдать определенный график приема лекарственного средства, который будет отличаться в зависимости от вида заболевания и его степени тяжести.

Например, при язве двенадцатиперстной кишки или желудка, а также при эрозивном гастрите Контролок принимают по 80 мг. в сутки на протяжении двух недель. В обостренных формах заболеваний прием препарата может продолжаться от четырех до восьми недель.

При эрадикации бактерии вида Helicobacter pylori препарат принимаю 2 раза в день утром и вечером перед едой по 1 таблетке (20 мг.), в сочетании с 1000 мг. амоксициллина и 500 мг. кларитромицина. В данном случае курс лечения длится не более двух недель.

В качестве противорецидивного средства и в процессе лечения рефлюкс-эзофагита Контролок принимают по 20-40 мг. (соответственно) в сутки на протяжении от четырех до восьми недель.

В ходе терапевтического лечения гиперсекреторных состояний, а также синдрома Золлингера-Эллисона препарат принимают по 80 мг. в сутки. Та же дозировка лекарственного средства используется при профилактике и лечении язв, обострение которых обусловлено стрессом.

В виде порошка Контролок применяют в случаях необходимости введения лекарственного средства внутривенно. Чтобы подготовить препарат к инъекциям физиологический раствор (10 мл.) добавляют во флакон с сухим веществом. В некоторых случаях в порошок помимо физиологического раствора добавляют хлорид атрия, а также раствор глюкозы (5%).

Важно использовать раствор для введения лекарства внутривенно в течение не более 3 часов после приготовления. Уровень pH раствора должен быть равен 9.

Передозировка

За все время применения Контролока случаев передозировки отмечено не было. Контролок не используют при гемодиализе.

Взаимодействие

При использовании препарата совместно с лекарственными средствами, pH которых реагирует на желудочную среду, например, Кетоконазол или железо, уменьшается всасываемость выше обозначенных активных соединений. Назначать и использовать Контролок без риска возникновения осложнений можно совместно с такими лекарственными средствами как:

  • Дигоксин, Метопролол, Нифедипин при наличии заболеваний сердечно-сосудистой системы;
  • пероральные контрацептивы, в состав которых входятэтинилэстрадиол и левоноргестрел;
  • группа лекарств НПВС, например, Феназол, Пироксикам или Диклофенак;
  • Левотироксин, Глибенкламид при заболеваниях эндокринной системы;
  • Фенитоин и Карбамазепинпри эпилепсии;
  • Диазепам при расстройствах сна;
  • Фенпрокумон, Варфарин (непрямые антикоагулянты);
  • Такролимус и Циклоспорин при восстановлении после трансплантации.

Условия продажи

Требуется рецепт врача, за исключением таблеток Контролок (20 мг.), которые относятся к лекарственным средствам, безрецептурного отпуска из аптек.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном месте для детей при температуре до 25 °C.

Срок годности

Особые указания

Перед непосредственным началом использования Контролока в виде таблеток следует пройти медицинское обследование и исключить наличие злокачественных новообразований. Использование Контролока может помешать своевременной диагностике симптомов онкологических заболеваний.

Препарат в виде порошка рекомендован к использованию только в тех случаях, когда не представляется возможным использовать таблетки Контролок. Данное лекарство не предназначено для применения при возникновении легких недомоганий органов ЖКТ.

Пожилым пациентам, страдающим нарушениями почечных функций важно следить за дозировкой препарата.
Пациентам, имеющим тяжелые формы почечной недостаточности, следует использовать в лечении минимальные дозировки препарата.

В ходе лечения Контролоком следует контролировать уровень ферментов печени у пациентов, чтобы в случае резкого увеличения их количества прекратить использование препарата.

До начала использования препарата и после терапии специалисты рекомендуют пройти эндоскопический контроль, чтобы своевременно выявить наличие злокачественных образований.

КОНТРОЛОК

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Контролок — лекарственное средство, которое понижает секрецию желудочных желез, является ингибитором протонного насоса.
Действующее вещество Контролока – пантопразол – обладает способностью угнетать в желудке секрецию HCl в результате специфического действия на протонные насосы париетальных клеток. Пантопразол в кислой среде в париетальных клетках трансформируется в свою активную форму и угнетает заключительную фазу выделения соляной кислоты вне зависимости от происхождения раздражителя, то есть H+/K+-ATФазу. Угнетение H+/K+-ATФазы является дозозависимым и оказывает влияние на стимулированную и базальную секрецию желудочного сока. Пантопразол обладает способностью снижать кислотность желудка, что приводит к увеличению выделения гастрина. В большинстве случае при непродолжительном курсе лечения пантопразолом уровень гастрина не выходит за верхнюю границу нормы. В случае длительной терапии уровень гастрина может возрастать вдвое. В крайне редких случаях при длительной терапии препаратом отмечалось умеренное или незначительное повышение количества эндокринных клеток желудка (развитие аденоматоидной гиперплазии). Пантопразол всасывается в пищеварительном тракте быстро, достигает максимальной концентрации даже после однократного приема препарата. В большинстве случаев спустя 2 — 2,5 часа после приема препарата Контролок максимальная концентрация пантопразола составляет 1 — 1,5 мкг/мл. После многократного приема препарата эти уровни концентрации остаются постоянными. Клиренс пантопразола составляет около 0,1 л/ч/кг, объем распределения – 0,15 л/кг. Период полувыведении пантопразола – 60 минут. Период полувыведения пантопразола из-за специфической активации в париетальных клетках не коррелирует с продолжительностью действия. После многократного или однократного приема препарата фармакокинетика не изменяется. Остается она линейной как после внутривенного введения, так и после перорального приема препарата. Способность связывания пантопразола с белками крови составляет около 98%. Метаболизация препарата происходит в печени. Экскретируется почками 80% пантопразола, 20% выводится с калом. Основной метаболит пантопразола в плазме и моче – дисметилпантопразол, связанный с сульфатом. Основной метаболит имеет несколько удлиненный период полувыведения (1,5 — 2 часа), чем пантопразол. После перорального приема пантопразол полностью всасывается. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность препарата и максимальную концентрацию. Абсолютная биодоступность пантопразола для таблетированной формы препарата, резистентной к желудочному соку, составляет приблизительно 77%.

При пероральном приеме Контролока в дозе 20 мг антисекреторный эффект отмечается спустя 1 час, а максимума достигает спустя 2 — 4 часа. Контролок не оказывает влияния на моторику ЖКТ. Снижение желудочной секреции при ЯБ 12-перстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pyl., приводит к повышению чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препаратам. После окончания приема препарата через 3-4 суток нормализуется секреторная активность.

Показания к применению

Контролок применяется для лечения пептической язвы 12-перстной кишки, язвы желудка, синдрома Золлингера-Эллисона и иных патологических гиперсекреторных состояний, рефлюкс-эзофагита тяжелой и средней степени.
Контролок в таблетках по 20 мг назначают для лечения легкой степени рефлюксной болезни и ее симптомов (боль при глотании, заброс кислого содержимого, изжога), профилактики рецидива и продолжительного лечения рефлюкс-эзофагита, профилактики язвы 12-пестной кишки и желудка, которая вызвана приемом препаратов группы НПВП у больных, относящихся к группе риска, принимающих длительное время НПВП.
Контролок в таблетках по 40 мг назначают для лечения язвы желудка, язвы 12-перстной кишки, рефлюкс-эзофагита тяжелой и средней степени, синдрома Золлингера-Эллисона и иных гиперсекреторных состояний, для комплексного лечения с антибактериальными препаратами для эрадикации Helicobacter pyl. у больных с пептическими язвами, вызванными этой бактерией, для уменьшения числа рецидивов язвы 12-перстной кишки и желудка.

Способ применения

Исключение составляют случаи комбинированной терапии с целью эрадикации Н. pylori, когда пожилые пациенты должны в течение недели получать обычную суточную дозу Контролока – 40 мг дважды в сутки.
Раствор Контролока вводится внутривенно в тех случаях, когда пероральный прием препарата невозможен. Рекомендованная суточная доза составляет 40 мг.
Для приготовления раствора препарата в пузырек с сухим веществом Контролока необходимо добавить 10 мл натрия хлорида 0,9%. Приготовленный раствор можно применять после смешивания с 5% раствором глюкозы (100 мл) или 0,9% раствором натрия хлорида (100 мл). Препарат следует вводить в течение 3-15 минут. Готовый раствор можно использовать после приготовления в течение трех часов.

Побочные действия

При применении Контролока возможно появление:
— диареи, запора, метеоризма, боли в эпигастральной области, тошноты (редко);
— головной боли (редко), головокружения, нечеткости зрения (крайне редко);
— аллергических реакций в виде зуда и кожных высыпаний, крапивницы, редко — мультиформной эритемы, синдрома Лайелла, синдрома Стивенса-Джонсона, ангионевротического отека, фоточувствительности;
— повреждения печеночных клеток, приводящего к развитию желтухи (крайне редко), возможно, с печеночной недостаточностью;
— миалгии, проходящей после отмены препарата (крайне редко);
— интерстициального нефрита (редко);
— депрессии, галлюцинаций, беспокойства, дезориентации (очень редко);
— периферических отеков и лихорадки, проходящих после отмены препарата, анафилактических реакций, в т.ч. анафилактического шока (крайне редко);
— очень редко – повышения уровня ТГ, печеночных ферментов, приходящих в норму после отмены препарата.

Противопоказания

Препарат Контролок противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к препарату или любому компоненту препарата, диспепсией невротического генеза.
Следует проявлять осторожность при назначении Контролока беременным и кормящим женщинам, пациентам с печеночной недостаточностью. Не рекомендуется назначать Контролок детям до 12 лет (недостаточный опыт применения).

Беременность

В связи с недостаточным опытом применения Контролока в период беременности использовать препарат следует лишь в тех случаях, когда произведен тщательный анализ соотношения «польза для матери – вред для плода».

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Специальные исследования не выявили клинически значимого взаимодействия Контролока с кофеином, карбамазепином, диазепамом, этанолом, диклофенаком, глибенкламидом, напроксеном, метопрололом, нифедипином, фенитоином, фенпрокумоном, пироксикамом, варфарином, теофиллином, оральными контрацептивами.
Взаимодействия с антацидами при одновременном приеме не выявлено.
Контролок нельзя комбинировать с атазанавиром.

Передозировка

Не отмечено случаев передозировки Контролока. При наличии симптомов передозировки должна проводиться симптоматическая терапия. Гемодиализом пантопразол не выводится.

Условия хранения

Температура хранения Контролока составляет 15-25 градусов Цельсия. Беречь от влаги. Беречь от детей.

Форма выпуска

Контролок таблетки 20 мг и 40 мг.
В блистерах 5 табл. (7 табл. или 14 табл.).
В упаковке 3 (по 5 таблеток), 4 или 1 (по 7 таблеток) блистера, 1 или 2 (по 14 табл.) блистера.
Контролок порошок для приг. раствора во флаконах 40 мг.

Состав

1 таблетка Контролок содержит: 22,57 мг пантопразола натрия сесквигидрата (= 20 мг пантопразола) или 45,1 мг пантопразола натрия сесквигидрата (- 40 мг пантопразола).
Вспомогательные вещества: безводный натрия карбонат, кросповидон, маннитол, повидон К90, вода очищенная, кальция стеарат.

1 флакон Контролок содержит: 45,1 мг пантопразола натрия сесквигидрата (= 42,3 мг пантопразола натрия 9в форме ангидрида) и 40 мг пантопразола (в форме свободной кислоты)).
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, динатрия эдетат.

Дополнительно

Перед началом терапии таблетированными формами Контролока необходимо исключить злокачественное новообразование, в связи со способностью препарата маскировать симптоматику и затруднять адекватную диагностику.
Внутривенное введение препарата Контролок рекомендуется только в случае невозможности перорального приема препарата.
Пантопразол не назначается для лечения легких желудочно-кишечных расстройств (диспепсии неврогенного генеза).
При сохранении симптомов заболевания на фоне адекватно проводимого лечения Контролоком необходимо провести обследование пациента.
У пациентов пожилого возраста и у больных с нарушениями почечной функции не рекомендуется увеличивать суточную дозировку Контролока 40 мг.
Пациентам с выраженной печеночной недостаточностью следует уменьшить суточную дозу препарата до 20 мг. У этой категории больных необходимо проводить контроль ферментов печени. При увеличении уровня печеночных ферментов лечение Контролоком следует прекратить.
Перед началом терапии Контролоком и после ее завершения рекомендуется проводить эндоскопический контроль с целью исключения злокачественных новообразований в связи со способностью препарата маскировать симптоматику и затруднять диагностику.

Контролок

Контролок представляет собой препарат для лечения болезней пищеварительного тракта, которые сопровождаются повышенной кислотностью. Препарат является ингибитором протонного насоса.

Его активный компонент – пантопразол, способный угнетать секрецию в желудке хлороводорода. В кислой среде данный активный компонент переходит в активную форму и угнетает заключительную фазу продуцирования соляной кислоты. Поэтому Контролок способствует уменьшению желудочной кислотности и увеличению выделения гастрина.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Контролок, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Контролоком можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Клинико-фармакологическая группа: ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат.

  1. Порошок, из которого готовят раствор для внутривенного (в/в) введения – сухая субстанция белого или почти белого цвета. Во флаконах из бесцветного стекла, в картонной пачке 1 флакон;
  2. Покрытые кишечнорастворимой оболочкой таблетки 20 мг – овальные, двояковыпуклые, с оболочкой желтого цвета и ядром – белого или почти белого, на одной из сторон коричневыми чернилами напечатано «P20».
  3. Покрытые кишечнорастворимой оболочкой таблетки 40 мг – овальные, двояковыпуклые, с оболочкой желтого цвета и ядром – белого или почти белого, на одной из сторон коричневыми чернилами напечатано «P40».

Для чего применяется Контролок?

Препарат в таблетках по 20 мг назначают при таких заболеваниях и состояниях как:

  • лечение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни легкой степени выраженности (таких как изжога, тошнота, кислая отрыжка) у взрослых.

Контролок в дозировке 40мг, как правило, назначают в таких случаях:

  • синдром Золлингера-Эллисона;
  • эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в т.ч. связанные с приемом НПВС).

Положительные отзывы о Контролоке оставляют пациенты, страдающие язвами желудка и двенадцатиперстной кишки. В данных случаях применение препарата позволяет снизить количество рецидивов.

Фармакологическое действие

Контролок – это ингибитор протонного насоса. Его действующее вещество – пантопразол, угнетающий секрецию хлороводорода в желудке.
В кислой среде пантопразол переходит в активную форму и подавляет заключительную фазу выработки кислоты соляной. Таким образом, лекарство уменьшает желудочную кислотность и увеличивает выделение гастрина.

Всасывается препарат достаточно быстро, максимальной концентрации достигает даже после однократного применения. При применении средства внутрь биодоступность Контролок достигает 77%. При дозировке 20мг антисекреторное действие проявляется через один час, и максимума оно достигает через 2-4ч.

Инструкция по применению

Таблетки Контролок согласно инструкции по применению рекомендуется проглатывать целиком, не измельчая. Прием желательно осуществить за 1 час до еды.

Усредненные дозировки следующие:

  • При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивного гастрита (в т.ч. связанных с применением НПВС) препарат назначают в дозе 40-80 мг/сут. Курс лечения составляет 2 недели при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и 4-8 недель при обострении язвенной болезни желудка. Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки – по 20 мг/сут.
  • Для лечения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни легкой степени выраженности (таких как изжога, тошнота, кислая отрыжка) у взрослых назначают Контролок в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой 20 мг. Для достижения положительной динамики в устранении симптомов может потребоваться прием препарата в течение 2-3 дней, однако для полного устранения симптомов может потребоваться прием препарата в течение 7 дней. При ухудшении состояния в течение первых 3 дней лечения рекомендуется консультация специалиста. Прием препарата следует прекратить сразу после исчезновения симптомов. Если в течение 2 недель непрерывного приема препарата положительная динамика отсутствует, пациент должен проконсультироваться с врачом.
  • Начальная доза при длительном лечении синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний составляет 40-80 мг, в дальнейшем в зависимости от состояния ее увеличивают или уменьшают. При необходимости применения дозы более 80 мг ее делят на 2 введения.

Для эрадикации Helicobacter pylori рекомендованы следующие комбинации:

  • Контролок по 20-40 мг 2 раза/сут + амоксициллин по 1000 мг 2 раза/сут + кларитромицин по 500 мг 2 раза/сут;
  • Контролок по 20-40 мг 2 раза/сут + метронидазол по 500 мг 2 раза/сут + кларитромицин по 500 мг 2 раза/сут;
  • Контролок по 20-40 мг 2 раза/сут + амоксициллин по 1000 мг 2 раза/сут + метронидазол по 500 мг 2 раза/сут.
  • Курс лечения – 7-14 дней.

Не следует принимать Контролок в целях профилактики. Пациентам в пожилом возрасте, а также лицам с нарушениями функции почек не рекомендуется принимать дозу Контролока, превышающую 40 мг.

Противопоказания

Нельзя использовать препарат в таких случаях:

  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, а также к сое.
  • диспепсия невротического генеза.
  • совместное применение с атазановиром.
  • возраст до 18 лет.
  • беременность, период лактации.

Побочные действия

При применении Контролока возможно появление:

  • аллергических реакций в виде зуда и кожных высыпаний, крапивницы, редко – мультиформной эритемы, синдрома Лайелла, синдрома Стивенса-Джонсона, ангионевротического отека, фоточувствительности;
  • повреждения печеночных клеток, приводящего к развитию желтухи (крайне редко), возможно, с печеночной недостаточностью;
  • миалгии, проходящей после отмены препарата (крайне редко);
  • депрессии, галлюцинаций, беспокойства, дезориентации (очень редко);
  • диареи, запора, метеоризма, боли в эпигастральной области, тошноты (редко);
  • интерстициального нефрита (редко);
  • головной боли (редко), головокружения, нечеткости зрения (крайне редко);
  • периферических отеков и лихорадки, проходящих после отмены препарата, анафилактических реакций, в т.ч. анафилактического
  • шока (крайне редко).

Очень редко – повышения уровня ТГ, печеночных ферментов, приходящих в норму после отмены препарата.

При беременности (и лактации)

Контролок не стоит использовать во время беременности и при грудном вскармливании.

Аналоги

Аналогами Контролока можно считать следующие лекарственные средства:

  • Нольпаза;
  • Зипантола;
  • Панум;
  • Пантаз;
  • Пептазол;
  • Санпраз.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Средняя цена КОНТРОЛОК в аптеках (Москва) 300 рублей.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C. Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Контролок в форме таблеток 20 мг разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска. Контролок в форме таблеток 40 мг отпускается по рецепту.

Пропил курс Нольпаза + Мотилиум 10 недель. На следующий день после окончания курса появилась изжога, к вечеру уже было не возможно терпеть. Жгло сильнее чем до лечения. Потерпел еще два дня. Плюнул, купил Контролок + Ганатон. Пропил 8 недель. Сейчас закончил разница огромная. Изжогу конечно не вылечил до конца. Но сода мне уже не нужна, бывает небольшая изжога, если съешь что-то “не то”. Где пирожное или печенье например съешь – тогда немного дискомфортно….

А так, реально эффект чувствуется. Да и действует препарат не как та же Нольпаза – через сутки после первого приема, а реально через 2 часа. Субъективно – полегчало через 40 минут, но может это так совпало. В общем есть смысл в данном случае переплатить за оригинальный импортный препарат.

Мучилась от изжоги все время, даже успела к ней привыкнуть. Сделали УЗИ и ничего не обнаружили. Доктор посоветовал попить Контролок. Следует отметить, что препараты от изжоги перепробованы мной, наверное, все. Однако максимум на час можно было отдохнуть от мучительных симптомов, как снова начинается неприятное жжение в животе.

Когда приняла первую таблетку Контролок, то вообще ничего не изменилось, изжога даже не успокоилась на час как от других препаратов. Но я решила выпить все таблетки в надежде на лечебный эффект от курсового приема. Да и цена препарата не располагает к напрасной покупке. Так и оказалось на самом деле, помог курсовой прием. Выпила две пачки. Изжога отвязалась совсем или нет, не знаю. Но пока симптомы ее не возобновляются, а прошло два месяца. Могу порекомендовать этот препарат тем, у кого похожие проблемы. А сама думаю купить таблетки про запас, вдруг понадобятся.

Контролок

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Контролок – противоязвенный препарат.

Форма выпуска и состав

  • Порошок, из которого готовят раствор для внутривенного (в/в) введения – сухая субстанция белого или почти белого цвета. Во флаконах из бесцветного стекла, в картонной пачке 1 флакон;
  • Покрытые кишечнорастворимой оболочкой таблетки 20 мг – овальные, двояковыпуклые, с оболочкой желтого цвета и ядром – белого или почти белого, на одной из сторон коричневыми чернилами напечатано «P20». По 7 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной складывающейся обложке, в картонной пачке 1 обложка; по 14 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер;
  • Покрытые кишечнорастворимой оболочкой таблетки 40 мг – овальные, двояковыпуклые, с оболочкой желтого цвета и ядром – белого или почти белого, на одной из сторон коричневыми чернилами напечатано «P40». По 5 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной складывающейся обложке, в картонной пачке 3 обложки; по 7 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной складывающейся обложке, в картонной пачке 1 или 4 обложки; по 14 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 2 блистера.

Действующее вещество препарата – пантопразол (в виде натрия сесквигидрата):

  • В 1 флаконе порошка – 40 мг;
  • В 1 таблетке – 20 или 40 мг.

Вспомогательные компоненты порошка: динатрия эдетат и натрия гидроксид.

Дополнительные компоненты таблеток:

  • Вспомогательные вещества: маннитол, кальция стеарат, натрия карбонат безводный, повидон К90, кросповидон, вода очищенная;
  • Состав оболочки: повидон К25, гипромелоза-2910, титана диоксид (Е171), пропиленгликоль, триэтилцитрат, эудрагит L30D-55 (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], натрия лаурилсульфат и полисорбат 80), краситель железа оксид желтый (Е172);
  • Состав коричневых чернил для нанесения маркировки: Opacode S-1-16530, аммиака раствор концентрированный 25%, красители железа оксид красный (E172), железа оксид черный (E172) и железа оксид желтый (E172)).

Показания к применению

Для обеих лекарственных форм:

  • Эрозивный гастрит, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, в т.ч. связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств;
  • Эрадикация бактерии Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальными средствами);
  • Синдром Золлингера-Эллисона.

Дополнительно для в/в введений:

  • Профилактика и лечение стрессовых язв и их осложнений, таких как кровотечение, пенетрация, перфорация;
  • Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): симптоматическое лечение неэрозивной рефлюксной болезни и лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита.

В виде таблеток Контролок также применяют для симптоматического лечения ГЭРС легкой степени выраженности (кислая отрыжка, изжога и тошнота).

Противопоказания

  • Диспепсия невротического генеза;
  • Беременность;
  • Период лактации;
  • Возраст до 18 лет;
  • Совместное применение с атазанавиром;
  • Повышенная чувствительность к компонентам Контролока, а также к сое.

Способ применения и дозировка

Внутривенно Контролок вводят только в случаях, когда пероральный прием невозможен. Длительность лечения таким способом – не более 7 дней, как только появляется возможность, пациента переводят на прием препарата внутрь.

Рекомендуемая доза при обострении язвенной болезни, эрозивном гастрите и ГЭРС – 40 мг в сутки (1 флакон).

Начальная доза при длительном лечении синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний составляет 80 мг, в дальнейшем в зависимости от состояния ее увеличивают или уменьшают. При необходимости применения дозы более 80 мг ее делят на 2 введения. Для достижения адекватного контроля кислотности допускается временное увеличение суточной дозы до 160 мг (по 80 мг 2 раза в сутки).

Для лечения и профилактики стрессовых язв и их осложнений назначают по 80 мг в сутки. Возможно временное увеличение до 160 мг – по 80 мг 2 раза в сутки.

Рекомендуемая суточная доза для пациентов с выраженными нарушениями функции печени – 20 мг (1/2 флакона), для пожилых людей и больных с нарушениями функции почек – не более 40 мг.

Для приготовления раствора для инъекций, во флакон с порошком добавляют 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Вводят 10 мл готового раствора в течение 2-15 минут. Также порошок можно разводить 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Другие растворители использовать нельзя! Приготовленный инъекционный раствор стабилен в течение 12 часов, однако во избежание микробной контаминации использовать его рекомендуется сразу же.

В виде таблеток Контролок следует принимать внутрь, не измельчая и не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Для симптоматического лечения ГЭРБ назначают по 20 мг. Для достижения положительной динамики обычно достаточно 2-3 дней, но для полного устранения симптомов может потребоваться 7 дней. Прием препарата следует прекратить сразу же после исчезновения клинических признаков заболевания. При ухудшении состояния в течение 3 дней или отсутствии улучшения в течение 2 недель непрерывного приема необходимо проконсультироваться с врачом.

При язвенной болезни, синдроме Золлингера-Эллисона и эрозивном гастрите Контролок назначают в суточной дозе 40-80 мг.

Длительность лечения при обострении язвенной болезни 12-перстной кишки – 2 недели, при обострении язвенной болезни желудка – 4-8 недель. При противорецидивной терапии язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки принимают по 20 мг в сутки.

Для эрадикации Helicobacter pylori Контролок назначают в комбинации по одной из следующих схем:

  1. По 20-40 мг пантопразола 2 раза в сутки + по 1000 мг амоксициллина 2 раза в сутки + по 500 мг кларитромицина 2 раза в сутки;
  2. По 20-40 мг пантопразола 2 раза в сутки + по 500 мг метронидазола 2 раза в сутки + по 500 мг кларитромицина 2 раза в сутки;
  3. По 20-40 мг пантопразола 2 раза в сутки + по 1000 мг амоксициллина 2 раза в сутки + по 500 мг метронидазола 2 раза в сутки.

Продолжительность терапии – 7-14 дней.

Рекомендуемые дозы для пациентов с выраженными нарушениями функции печение – 40 мг 1 раз в 2 дня; для пожилых людей и больных с нарушениями функции почек – не более 40 мг, при Helicobacter pylori – по 20-40 мг 2 раза в сутки.

Побочные действия

  • Пищеварительная система: нечасто – тошнота/рвота, сухость во рту, вздутие живота и метеоризм, диарея/запор, боли в животе;
  • Мочевыделительная система: частота не установлена – интерстициальный нефрит;
  • Печень и желчевыводящие пути: нечасто – повышение активности печеночных ферментов; редко – повышение уровня билирубина; частота не установлена – желтуха, гепатоцеллюлярные повреждения;
  • Система кроветворения: редко – агранулоцитоз; очень редко – лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения;
  • Нервная система: нечасто – головокружение, головная боль; редко – дисгевзия;
  • Психика: нечасто – нарушение сна; редко – депрессия или обострение имеющихся расстройств; очень редко – дезориентация или обострение имеющихся расстройств; частота неизвестна – спутанность сознания (особенно при наличии предрасположенности), галлюцинации, обострение симптомов существующих расстройств;
  • Костно-мышечная система: редко – миалгия, артралгия;
  • Кожа и подкожные ткани: нечасто – зуд, сыпь/экзантема; частота неизвестна – токсический эпидермальный некролиз, экссудативная многоформная эритема, фотосенсибилизация, злокачественная экссудативная эритема;
  • Эндокринная система: редко – гинекомастия;
  • Иммунная система: редко – реакции гиперчувствительности (в т.ч. анафилактический шок);
  • Обмен веществ: редко – изменение массы тела, гиперлипидемия и повышенная концентрация липидов (холестеролов и триглицеридов); частота неизвестна – гипомагниемия, гипонатриемия;
  • Орган зрения: редко – затуманивание зрения;
  • Общие реакции: нечасто – недомогание, утомляемость, слабость; редко – периферические отеки, повышение температуры тела;
  • Аллергические реакции: редко – крапивница, ангионевротический отек.

Особые указания

При язве желудка или подозрении на ее наличие перед назначением Контролока следует исключить злокачественные новообразования, поскольку пантопразол может маскировать симптомы заболевания и тем самым отсрочить своевременную диагностику.

Пациентам следует проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

  • Заболевания печени, в т.ч. печеночная недостаточность и желтуха;
  • Любые серьезные заболевания, ухудшающие общее состояние;
  • Непрерывная симптоматическая терапия изжоги и диспепсии в течение 4 и более недель;
  • Ранее перенесенное хирургическое вмешательство на органах желудочно-кишечного тракта;
  • Анемия, расстройство глотания, непреднамеренная потеря веса, желудочно-кишечное кровотечение, рвота с кровью или постоянная рвота (в этих случаях Контролок может облегчить симптомы и отсрочить правильную диагностику);
  • Проведение мочевинного дыхательного теста или эндоскопии.

Пациентам с выраженными нарушениями функции печени в период терапии необходим контроль биохимических показателей крови. В случае повышения активности печеночных ферментов препарат следует отменить.

Прием средств, снижающих кислотность желудочного сока, незначительно повышает риск развития инфекций, возбудителями которых являются бактерии рода желудочно-кишечных Campylobacter spp., Salmonella spp. или Сlostridia difficile.

Пациенты в возрасте старше 55 лет в случае изменения симптомов или появления новых должны проконсультироваться с врачом.

Из-за вероятности головокружений и нарушения зрения во время лечения рекомендуется воздержаться от выполнения потенциально опасных видов работ и вождения транспортных средств.

Лекарственное взаимодействие

Пантопразол может уменьшить всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от pH среды желудка, таких как эрлотиниб, итраконазол, кетоконазол и позаконазол.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 ºС в защищенном от света, недоступном для детей месте.

Срок годности порошка – 2 года, таблеток – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.